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癌症疫苗VXM01联合免疫疗法,治疗复发性胶质母细胞瘤初显疗效

时间:2025-03-31  作者:盛诺一家

摘要


在一项针对复发性胶质母细胞瘤患者的2a期临床试验中,口服癌症疫苗VXM01联合PD-L1抑制剂Bavencio显示出良好的安全性、耐受性以及积极的疗效。


口服疫苗是通过口服方式进入体内、在肠道内激活免疫反应,从而预防特定疾病的疫苗。


VXM01是一种口服免疫疗法,由德国生物技术公司Vaximm AG研发并发布了该研究的蕞终结果


盛诺一家


图片
来源:摄图网

关于VXM01



VXM01是一种口服免疫疗法,旨在帮助人体自身的免疫系统对抗癌症。


其原理是:它是一种口服疫苗,里面装着一种经过改造、对人体无害的沙门氏菌,作为载体,将靶向肿瘤血管的DNA片段靶点VEGFR-2送入人体。服药后,患者体内的免疫系统被激活,产生针对肿瘤血管的“T细胞杀手”,从而阻断肿瘤供血、抑制肿瘤生长。


VEGFR-2一种蛋白质,是肿瘤生长过程中非常关键的一个“信号接收器”也是癌症治疗领域非常关键的一个靶点。


更重要的是,VXM01可使更多免疫细胞进入肿瘤微环境,有望增强其他免疫疗法的疗效。在脑瘤等特殊类型肿瘤中,VXM01甚至可能帮助免疫系统直接识别并攻击癌细胞。


在动物实验中,VXM01已被证明可以减缓多种癌症的肿瘤生长速度。


基于这一结果,研究人员还曾在晚期胰腺癌患者中进行1期临床试验,采用双盲、随机、安慰剂对照设计,共纳入71名患者。结果显示,VXM01具有良好的安全性,并可通过激活VEGFR-2特异性杀伤性T细胞显著改善患者生存期。


在复发性胶质母细胞瘤的试验中,研究者也观察到了VXM01的临床活性,包括可测量的肿瘤反应和生存期延长。


研究详情


这项开放标签2a期研究主要评估VXM01疫苗联合Bavencio的安全性和耐受性。


?疗效数据


在无法手术切除的患者中


  • 客观缓解率(ORR)为12%意味着有12%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。

  • 12%的患者达到部分缓解(PR)即肿瘤显著缩小。

  • 4%的患者病情获得稳定


对于接受过肿瘤切除的患者


  • 总生存期(OS)范围从2.2个月至46.5个月不等平均总生存期(OS)为11.1个月

  • 平均疾病进展时间(TTP)为2.7个月意味着大多数患者在开始治疗后约2.7个月时病情开始恶化。


尽管研究样本量较小(共25名患者),但数据显示,相比复发性胶质母细胞瘤的一般预后(PFS通常为1.5至6个月,OS为2至9个月),该组合疗法在部分患者中显示出改善趋势。


?安全性


  • 患者对这两种药物的联合应用总体耐受良好,安全特征与Bavencio单药治疗时一致。

  • 联合治疗的不良反应多为轻度至中度,未观察到新的安全问题。

  • 研究中没有发现与口服疫苗VXM01相关的严重不良事件

  • 所有11例严重不良事件中,有9例(81.8%)被归因于患者的基础疾病。


?额外发现


研究还发现,凡是对治疗有反应的患者,肿瘤都有不同程度的缩小,无论患者刚开始肿瘤有多大


另外,初步检测还找出了一些可能和VXM01起效有关的生物标志物为未来筛选更适合治疗的患者群体提供了线索。


研究者指出,这些研究结果表明,VXM01联合Bavencio在复发性胶质母细胞瘤这一难治人群中具有继续研究的潜力。


根据此次公布的截至目前的安全性和耐受性数据,加上VXM01诱导的VEGFR-2特异性免疫反应可能是其在治疗胶质母细胞瘤中发挥疗效的重要机制之一,均证明这一联合治疗方案值得进一步深入研究。


Vaximm AG公司首席执行官Constance Hoefer博士在新闻稿中表示:“这项2a期研究的完成是Vaximm的一个重要里程碑,它为VXM01联合Bavencio用于治疗复发性胶质母细胞瘤提供了强有力的安全性数据支持。我们对初步结果感到鼓舞,也看到了改善这种侵袭性癌症治疗结局的潜力。我们将继续推动VXM01在胶质母细胞瘤及其他癌症中的研究与开发。”


来源:

https://www.curetoday.com/view/a-vxm01-vaccine-combination-generates-safe-responses-in-glioblastoma


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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。

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