晚期患者2年生存率升至92%,再生医学先进疗法可降低卵巢癌复发风险!
时间:2025-02-07 作者:盛诺一家
摘要
*再生医学先进疗法(Regenerative Medicine Advanced Therapy)资格,是美国食品药品监督管理局(FDA)为再生医学领域的创新疗法设立的一种加速审批通道。它主要针对具有潜在重大治疗突破,并能为严重或危及生命的疾病提供治疗的再生医学疗法(包括细胞疗法、基因疗法、组织工程产品等)。
*同源重组正常(HRP)且肿瘤突变负荷(TMB)较高是两类肿瘤特征,前者意味着肿瘤细胞仍具备正常的DNA修复能力,无法使用PARP抑制剂(如奥拉帕利、尼拉帕尼等)进行靶向治疗;后者意味着肿瘤具备大量基因突变,很容易被免疫系统发现异常,因此可能比较适合免疫治疗。
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参考来源:
https://www.onclive.com/view/gemogenovatucel-t-receives-fda-rmat-designation-for-advanced-hrp-ovarian-cancer
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