新突破！前沿药THIO联合PD-1抑制剂，显著延长晚期肺癌患者生存期

THIO是由美国MAIA Biotechnology公司研发的一款创新型、研究性端粒靶向药，目前正处于临床开发阶段，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。

端粒靶向药是一类专门作用于端粒和端粒酶的抗癌药物，目的是破坏癌细胞赖以生存的端粒稳定性，从而选择性杀死癌细胞。端粒和端粒酶对癌细胞的存活以及在对标准治疗的抗药性中发挥着关键作用。THIO就是一款旨在靶向端粒的抗癌药。

THIO与免疫检查点抑制剂（如PD-1、PD-L1）联合使用，在动物实验中表现出强大的抗癌效果，不仅能大幅缩小甚至清除肿瘤，还能让免疫系统记住癌细胞的特征，在未来更有效地防止癌症复发。

目前，THIO主要用于二线及以上治疗 （即患者已接受标准治疗但疾病仍然进展）。

THIO-101是一项开放标签、非随机、多中心、三部分的研究，招募了至少18岁、经组织学或细胞学确认的III期或IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者在晚期治疗中进展或复发。

值得注意的是，IV期NSCLC患者需要在一线治疗后出现进展或复发。III期NSCLC患者需要在局部治愈性治疗中进展或不适合接受该治疗。在明确放化疗后接受PD-L1抑制剂Durvalumab巩固治疗后复发或进展的III期患者也被允许参与。

入组患者还需要ECOG体能状态为0或1（意味着身体状况基本良好），并且器官功能良好。

未经治疗或有症状的中枢神经系统转移患者被排除在外；但接受过治疗且无症状的脑转移患者符合入组条件。

其他关键排除标准包括活动性胃肠道出血；需要系统性治疗的活动性、未控制的细菌、病毒或真菌感染；显著的心血管功能不全；持续的免疫相关不良反应。

研究人员将试验分为A、B、C三个部分。

A部分的研究重点是确认THIO的安全性。患者共接受3个周期的治疗，在每个周期的第1至3天接受120 mg/天的THIO治疗，并在第5天接受350 mg的Cemiplimab治疗，或在每个周期的第1至3天接受180 mg/天的THIO治疗，并在第5天接受350 mg的Cemiplimab治疗。

在B部分，患者接受相同的Cemiplimab方案治疗，并在每个周期的第1至3天接受20 mg/天、60 mg/天或120 mg/天的THIO治疗。

在C部分，患者在每个周期的第1至3天接受180 mg/天的THIO治疗，并在第5天接受350 mg的Cemiplimab治疗。

试验的主要终点是安全性、客观缓解率和疾病控制率。次要终点包括反应持续时间、无进展生存期和总生存期。

MAIA Biotechnology首席执行官Vlad Vitoc博士在一份新闻稿中表示：“此次更新的数据表明，接受THIO治疗的患者有99%的概率生存时间比化疗更长。在晚期非小细胞肺癌（NSCLC） 中，THIO的效果比我们预期的还要好，尤其是在三线患者的治疗中。这类患者通常已经对多种治疗方法产生抗性，治疗难度非常大。我们的研究结果表明，对于那些已经尝试了多种治疗但仍然没有好转、几乎看不到希望的患者，THIO的出现可能意味着新的生存机会，这是一个巨大的突破。”

MAIA Biotechnology公司还表示，THIO-101试验扩展部分的蕞终结果，可能支持向美国食品药品监督管理局（FDA）提交THIO的加速批准申请。

来源：

[1]https://www.onclive.com/view/thio-plus-cemiplimab-demonstrates-potential-os-benefit-in-pretreated-advanced-nsclc

[2]https://ir.maiabiotech.com/news-events/press-releases/detail/124/maia-biotechnology-announces-positive-efficacy-updates-for