临床获益率（CBR）100%，免疫联合疗法治疗晚期乳腺癌潜力巨大！

时间：2025-01-02 作者：盛诺一家

摘要

近日，在2024年美国圣安东尼奥乳腺癌学术会议（SABCS）上，公布了一项1/2期研究的积极结果：使用一款免疫组合疗法，具体为低剂量的化疗药环磷酰胺、免疫疗法SV-BR-1-GM、PD-1抑制剂Retifanlimab以及局部低剂量免疫调节剂聚乙二醇化IFN-α，在经过多线治疗的转移性乳腺癌患者中，显示出良好的耐受性和积极的临床益处。

1.整体上显著延长了患者的总生存期（OS）。

2.在HER2阳性乳腺癌患者中，疗效尤为显著：

客观缓解率（ORR）为50%，即有50%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
临床获益率（CBR）为100%。

临床获益率（CBR）是指在接受治疗后，达到完全缓解（CR，肿瘤完全消失）、部分缓解（PR，肿瘤显著缩小）或疾病稳定（SD）并维持至少6个月的患者比例。

盛诺一家

来源：摄图网

研究详情

这项开放标签的1/2期研究（NCT03328026）共入组了54名患者，平均年龄61岁。患者既往平均接受过6种方案治疗。44%的患者接受过抗体偶联药物（ADC）治疗，20%的患者接受过免疫检查点抑制剂治疗，63%的患者接受过CDK4/6抑制剂治疗。

治疗方案为：

环磷酰胺：300 mg/m²静脉注射，治疗前48小时给药。
SV-BR-1-GM：辐照后约2000万细胞皮内注射。SV-BR-1-GM是经过基因改造和辐照的乳腺癌细胞株，用来刺激患者的免疫系统。每次注射大约2000万个细胞，以确保疗效。通过皮内注射，可以更有效地激活患者的免疫反应，同时降低副作用风险。
聚乙二醇化IFN-α：在每个接种部位2天后给药，剂量为0.1 mcg。
随机化治疗：患者按照1:1随机接受Retifanlimab或Pembrolizumab治疗，第1周期或第2周期开始给药。
IFN-γ预处理：指在SV-BR-1-GM制剂中，使用干扰素γ增强患者的免疫激活能力，以提高疗效和抗肿瘤反应。SV-BR-1-GM有两种不同版本的制剂：一种是在生产或使用过程中加入了 IFN-γ（干扰素γ）预处理，以增强患者的免疫激活能力；另一种则未经过这种预处理，以便对比疗效或适应不同患者的需求。

该研究的主要终点是安全性，次要终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、完全缓解率（CR）、部分缓解率（PR）以及疾病稳定率（SD）。

盛诺一家

来源：摄图网

➤主要研究结果

总生存期（OS）情况：

在第1周期接受Retifanlimab治疗的患者中，平均总生存期（OS）数据暂时无法评估；相比之下，第2周期接受Retifanlimab治疗的患者，平均总生存期（OS）为7.23个月。
接受IFN-γ治疗的患者，平均总生存期（OS）为6.93个月。
未接受IFN-γ治疗的患者，平均总生存期（OS）为13.43个月。
颅内转移患者，平均总生存期（OS）为13.7个月。患者既往平均接受过5种方案治疗、3次放疗和2次手术。