肿瘤控制时间25.8个月！恩沙替尼获批治疗晚期肺癌

时间：2024-12-23 作者：盛诺一家

摘要

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了靶向药恩沙替尼（Ensartinib）用于治疗未经ALK靶向药治疗的ALK阳性、局部晚期或晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

这项批准基于3期eXALT3（NCT02767804）临床试验的结果。数据显示，恩沙替尼在肿瘤控制时间方面显著优于一代ALK靶向药克唑替尼，比后者延长了近一倍。

盛诺一家

关键信息

1. 试验数据显示，恩沙替尼给患者带来的肿瘤控制时间为25.8个月，比克唑替尼的12.7个月延长了近一倍。

2. 至少20%的患者用药后出现了不良反应，比较常见的有皮疹、肌肉骨骼疼痛、便秘、咳嗽、瘙痒、恶心、水肿、发热和疲劳等。

相关患者

根据美国国家综合癌症网络（NCCN）指南，ALK阳性非小细胞肺癌患者通常为非吸烟者或轻度吸烟者，且多为腺癌类型。这类患者往往对传统化疗的疗效有限，因此迫切需要靶向治疗来改善预后。然而，ALK阳性肺癌易发生脑转移，这对药物的入脑治疗能力提出了更高要求。

更多详情

ALK是一种存在于人体细胞中的蛋白质，它就像是一个“开关”，可以控制细胞的生长和分裂。正常情况下，ALK这个开关是关闭的，细胞生长有序；但当ALK出现基因突变（如融合或重排），这个开关会被“卡死”，保持打开状态，而细胞就会如脱缰野马一样失控生长，进而导致癌症出现。

当癌症患者的肿瘤存在ALK突变时，我们可以称之为“ALK阳性”。而能够关闭“坏掉的ALK开关”的药物，就是ALK靶向药。目前，科学家们已经开发出效果良好的多款ALK靶向药（如一代药克唑替尼、二代药艾乐替尼、三代药劳拉替尼等）。

恩沙替尼是一种二代 ALK靶向药，研究显示，恩沙替尼相比一代靶向药克唑替尼设计更为先进，不仅在延长肿瘤控制时间上表现优异，还在脑转移治疗上展现了不错的潜力。

eXALT3试验是一项随机、开放标签（医患都知道用什么药）的3期研究，在21个国家的120个中心进行，共招募了290名未接受过ALK靶向治疗的局部晚期或晚期非小细胞肺癌患者。这些患者需为ALK阳性，且具有可测量肿瘤病灶。既往接受过化疗或存在脑转移（但没有带来症状）的患者也可以入组试验。

患者按1:1比例随机分配，每天服用225mg恩沙替尼或每天两次服用250mg克唑替尼。研究主要关注的是患者的肿瘤控制时间（PFS），次要目的是测试对患者全身以及脑转移的治疗有效性。

数据显示，接受恩沙替尼治疗的患者平均肿瘤控制时间为25.8个月，而接受克唑替尼的患者仅为12.7个月。

参考来源：

https://www.onclive.com/view/fda-approves-ensartinib-for-locally-advanced-or-metastatic-alk-nsclc

【盛诺一家】创立于2011年，是国内权威的海外医疗服务中介机构,拥有全球多家知名医院的合作转诊协议。如果您想要快速办理美国/日本/英国等国家出国看病、国际专家远程咨询、日本体检等业务，欢迎拨打免费热线400-875-6700进行咨询！

肺癌医学前沿新药新技术美国去美国看病美国看病美国看病指南

本文为海外就医科普文章，内容仅供阅读参考，不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译，版权归盛诺一家公司所有，转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网（www.stluciabj.cn）"字样。

上一篇：美国哈佛教授：转移性结直肠癌患者，目前主要可能受益于这三类靶向治疗

下一篇：84%疾病控制率！晚期肝癌患者免疫治疗耐药后，使用乐伐替尼依然有效！

相关资讯
最新动态

推荐服务

费用评估

医院推荐

MD安德森癌症中心

癌症专科排名:1 (2024年美国医院排名)

纪念斯隆凯特琳癌症中心

癌症专科排名:2 (2024年美国医院排名)

麻省总医院

心脏专科排名:8 神经专科排名:6 (2024美国医院排名)

丹娜法伯癌症研究院

癌症专科排名:4 (2024美国医院排名)

妙佑医疗国际(原梅奥诊所)Mayo Clinic

癌症专科排名:3 心脏专科排名:3 神经专科排名:2 (2024美国医院排名)

克利夫兰医学中心

心脏专科排名:1 胃肠专科排名:2 风湿病学:2 (2024美国医院排名)

约翰·霍普金斯医院

癌症专科排名:6 神经专科排名:5 (2024美国医院排名)

波士顿儿童医院

美国儿童医院排名:1 (2022-23美国儿童医院排名)

肿瘤控制时间25.8个月！恩沙替尼获批治疗晚期肺癌

出国看病

全球就医战略咨询

远程咨询

日本体检