85%的患者疾病得到有效控制！端粒靶向药THIO联合Libtayo，治疗晚期肺癌颇具潜力

THIO-101是一项开放标签、多中心研究，入组了在一线或二线治疗中接受过免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展或复发的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

➤研究结果

截至2024年9月16日的数据截止日期：

20例接受三线治疗的患者中：

➤安全性

安全性方面，THIO联合Libtayo治疗通常耐受性良好，大多数副作用为1级（轻度）或2级（中度）。在安全导入期未报告剂量限制性毒性。

在总人群中，至少有两名患者发生的任何级别的治疗相关副作用包括天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高（发生率26.6%）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高（发生率22.8%）、恶心（发生率12.7%）和中性粒细胞减少症（发生率5.1%）。

3级（严重）或以上治疗相关副作用包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高（发生率11.4%）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高（发生率11.4%）和中性粒细胞减少症（发生率3.8%）。

在一名患者出现4级（危及生命）治疗相关副作用——肝功能检查值升高后，360毫克组的入组被暂停。

2023年11月，确定选定180毫克剂量的THIO为蕞佳剂量。THIO-101研究的B部分正在评估该剂量的THIO的疗效，并于2024年2月完成患者入组。

THIO联合Libtayo治疗方案，不仅为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供了一种持久有效的治疗方法，而且有望以有前景的缓解率和显著延长的生存期益处，重新定义标准治疗。

2022年4月，THIO被美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格，用于治疗肝细胞癌患者。2022年8月，该药还被FDA授予小细胞肺癌孤儿药资格。