显著延长患者生存期，有效帮助患者控制病情进展，胃癌前沿药Zolbetuximab公布新数据

Zolbetuximab商品名Vyloy，中文名佐妥昔单抗，是由日本安斯泰来（Astellas）公司开发的一款靶向CLDN18.2的单克隆抗体药物。

CLDN18.2蛋白是一种在某些癌症细胞（如胃癌和胃食管连接部癌）上表达的蛋白质。Zolbetuximab可以特异性地识别并结合到这种蛋白上，帮助免疫系统识别和攻击癌细胞。

2024年3月，Zolbetuximab在全球首获批准（日本），成为CLDN18.2靶向疗法，与化疗联用，用于CLDN18.2阳性、无法手术切除、晚期或复发性胃癌患者。

2024年9月，欧洲委员会批准Zolbetuximab与氟嘧啶和铂类化疗联合使用，用于CLDN18.2阳性、HER2阴性、局部晚期无法切除或转移性胃或胃食管连接部（GEJ）腺癌患者的一线治疗。

2024年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Zolbetuximab联合化疗，用于局部晚期不可切除或转移性、HER2阴性、CLDN18.2阳性胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌患者的一线治疗。

GLOW试验是一项全球双盲研究，招募了CLDN18.2阳性、HER2阴性、未治疗的局部晚期无法切除或转移性胃或胃食管连接部（GEJ）腺癌患者。患者按1:1随机分配，接受Zolbetuximab或安慰剂，联合口服卡培他滨（Xeloda）和静脉注射奥沙利铂治疗。

SPOTLIGHT试验是一项全球性、安慰剂对照、双盲试验，招募了CLDN18.2阳性、HER2阴性、未治疗的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管连接部（GEJ）腺癌患者。试验中患者随机分配接受Zolbetuximab或安慰剂，联合叶酸、氟尿嘧啶和奥沙利铂联合治疗。

联合分析的其他疗效数据表明：

亚组分析结果显示：

除胃食管连接部（GEJ）癌患者，Zolbetuximab组在每个亚组中，无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）均有明显优势。

在Zolbetuximab联合化疗组中：

在安慰剂组中：

目前Zolbetuximab还未在国内获批上市，因此国内患者要想不出国门用上Zolbetuximab，仍需等待。

如果您或您身边有亲友急需使用Zolbetuximab，可考虑赴美、赴英或赴日就医。

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