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69.3%的患者5年内存活,65%的患者5年内疾病未进展,这一肺癌方案长期疗效显著

时间:2024-11-05  作者:盛诺一家

摘要

根据一项2期临床试验的更新数据结果:IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,在围手术期使用化疗联合免疫治疗,在长期疗效方面表现出良好结果,并且没有发现安全性问题。


  • 5年无进展生存率(PFS)为65.0%,意味着有65%的患者在5年内疾病没有进展。


  • 5年总生存率(OS)为69.3%,意味着有69.3%的患者在5年内仍然存活。


围手术期方案是指在手术前、手术中和手术后的综合治疗策略,包括术前评估、营养支持、术前化疗、麻醉管理、术后监测、疼痛管理、康复计划等。


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来源:摄图网

试验详情


这项名为NADIM(NCT03081689)的2期试验,共有46名患者参与,34名男性,12名女性,平均年龄为63岁,均为可切除的IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,先前未接受过治疗。


试验中,患者接受了紫杉醇和卡铂,以及Nivolumab(Opdivo)治疗,之后进行了手术,并在术后接受了Nivolumab治疗


78%的患者完成了所有的疗程治疗。蕞后一位招募的患者活到了2023年7月10日,总随访时间为60.0个月(5年)。


研究的主要终点为24个月的无进展生存率,次要终点包括5年的安全性和无进展生存率。


?研究结果

  • 在意向治疗人群中,5年无进展生存率(PFS)为65.0%,意味着在接受了围手术期化疗联合免疫治疗的IIIA期NSCLC患者中,有65%的患者在5年内疾病没有进展。
  • 5年总生存率(OS)为69.3%,意味着有69.3%的患者在5年内仍然存活。
  • 11例患者(24%)出现了疾病进展,14例患者死亡。其中9例因疾病复发死亡,5例因非肿瘤相关原因死亡。


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?安全性

  • 治疗期间,46例患者中,有43例经历了治疗相关不良事件(TRAEs),其中30%为3级或更严重。
  • 蕞常见的不良事件为发热性中性粒细胞减少(7%)和新辅助治疗阶段的脂肪酶增加(4%),以及辅助阶段的血清淀粉酶升高(8%)和脂肪酶增加(8%)。
  • 严重不良事件包括中性粒细胞减少(2%)和新辅助治疗期间血清脂肪酶升高(2%),以及辅助治疗期间血清脂肪酶升高(3%)。
  • 无患者因不良事件在新辅助治疗期间终止治疗。3人因新辅助治疗期间出现的治疗相关不良事件未接受辅助Nivolumab治疗。未记录任何治疗相关死亡。


研究作者指出:“NADIM是头一个研究围手术期免疫治疗价值并提供5年生存数据的试验。结果显示了令人鼓舞的长期益处,支持围手术期化疗联合免疫治疗,有潜力作为可切除IIIA期 NSCLC患者的标准治疗。此外,试验中未观察到任何令人担忧的安全数据或意外的长期毒性。


来源:

https://www.cancernetwork.com/view/perioperative-chemo-io-yields-promise-as-long-term-treatment-for-nsclc

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