52%的患者肿瘤大幅缩小！肾癌患者使用“粪菌移植”后免疫治疗效果显著提升！

时间：2024-10-10 作者：盛诺一家

摘要：

近日，在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的1/2期TACITO研究显示，粪便微生物移植（FMT）结合帕博利珠单抗和阿西替尼可显著提高转移性肾细胞癌（mRCC）患者的治疗效果。加入FMT治疗的患者1年内有66.7%的人肿瘤没有进展，安慰剂组该数据只有35%。

盛诺一家

来源：AI原创生成

关键信息：

1.在接受FMT治疗的24名患者中，有66.7%的人1年内肿瘤没有进展，安慰剂组该数据只有35%。

2.FMT组中52%的患者肿瘤大幅缩小，而不用FMT的患者组该数据仅为28%。

相关患者：

该研究适用于患有转移性肾细胞癌的患者，这类患者常接受靶向治疗联合免疫治疗。然而，部分患者会对免疫治疗产生抵抗性（治疗无效或效果不佳），因此非常需要新的手段来提高治疗效果。

更多详情：

粪便微生物移植（FMT）是一种通过将健康人的肠道菌群移植到患者体内来调节肠道菌群、帮患者恢复健康肠道环境的方法。这个治疗过程可以通过结肠镜或口服胶囊进行。之前已有研究表明，肠道菌群可以影响免疫系统，尤其在癌症治疗中，FMT有可能增强免疫疗法的效果，使治疗更为有效。

1/2期TACITO试验（NCT04758507）的初步研究结果表明，随访至少12个月时，接受PD-1免疫药物帕博利珠单抗（Keytruda）联合TKI靶向药阿西替尼（Inlyta）的患者，加入粪便微生物群移植（FMT）可显著提高肿瘤控制时长，患者中有66.7%的人1年内肿瘤没有发生进展，而不使用FMT的患者该数据为35.0%。

“肠道微生物群的构成，会影响包括肾细胞癌在内的多种癌症对免疫治疗的反应。”意大利的医学肿瘤学家Ciccarese博士说。“蕞近有早期试验证明了通过饮食可能干预调节肠道微生物群构成，从而改善免疫治疗效果。因此，FMT已成为克服免疫抵抗性（让癌细胞对免疫治疗敏感）的一种潜在疗法。”

TACITO是一项来自意大利的研究，招募的是18-80岁的转移性肾细胞癌患者，他们可以耐受帕博利珠单抗以及阿西替尼。

符合条件的患者会按照1:1的比例被随机分配到FMT+免疫联合靶向药组，或安慰剂+免疫联合靶向药组。在FMT组，患者会在接受帕博利珠单抗联合阿西替尼治疗开始后的8周内，通过结肠镜进行FMT。在初次FMT后的第12周和第24周，患者还需服用冷冻口服胶囊形态的FMT。对照组患者不接受任何FMT。

TACITO试验的其他研究结果显示，平均随访18.9个月时，FMT组患者的平均生存期尚未达到极限，而安慰剂组已经达到极限，平均为25.3个月。

另外，FMT组患者拥有更好的肿瘤缓解，具体来说，接受FMT治疗的肾细胞癌患者，有52%的人肿瘤大幅缩小，而安慰剂组只有28%的人肿瘤大幅缩小。

在安全性方面，FMT组患者并未有人出现与FMT相关的不良反应。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/fecal-microbiota-transplantation-boosts-response-to-pembrolizumab-plus-axitinib-in-mrcc

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