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美国治疗晚期实体瘤潜力巨大,1名肠癌患者病情获得长期稳定

时间:2024-09-29  作者:盛诺一家

摘要

根据美国Pasithea Therapeutics公司公布的一项1期临床试验的初步结果:


  • 新药PAS-004在MAPK驱动的晚期实体瘤患者中,表现出良好的安全性、耐受性和初步疗效。


  • 1名先前接受过大量治疗的3期结直肠癌患者,接受PAS-004治疗后,病情获得长期稳定,并且没有出现严重的毒副作用。


MAPK是一种在细胞中起着重要作用的蛋白激酶,它参与细胞信号的传导,是信号从细胞表面传导到细胞核内部的关键传递者。


盛诺一家

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来源:摄图网


关于PAS-004


PAS-004是由美国Pasithea Therapeutics公司开发的一款新药,属于新一代MEK抑制剂。


MEK抑制剂主要用于抑制一种叫做MEK的蛋白质的活性,这种蛋白质在细胞内信号传导中起着重要作用,与多种疾病的发生和发展有关。


PAS-004具有独特的药代动力学和安全性特征。


一是PAS-004在人体内能够持续较长时间保持有效浓度,同时其浓度变化相对平稳,不会像一些药物那样出现明显的波动,从而能够持续而稳定地抑制MEK的活性,达到治疗疾病的目的。


二是PAS-004提高了药物的安全性和患者的耐受性。一些药物在达到高峰浓度时可能会产生不良反应或毒性,而PAS-004由于浓度变化平稳,避免了这种情况的发生。


研究详情


这项多中心、开放标签、剂量递增的1期试验(NCT06299839),正在研究PAS-004在MAPK驱动的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。该试验在美国的4个临床地点进行。


?安全性和耐受性结果

在前两个患者队列中,共有6名患者参与,患者分别接受了2毫克或4毫克的PAS-004治疗。


患者治疗后耐受性和安全性良好。没有患者因药物原因导致治疗中断、减少剂量或停药。


在任何剂量下,均未观察到药物相关的严重不良事件(AE)。


在2毫克和4毫克剂量水平下,截至目前还未报告皮疹、皮肤毒性、胃肠道毒性或眼部毒性等毒副作用。


Pasithea公司已启动试验的第3组,该组将给予患者8毫克的PAS-004治疗。


?初步数据结果

1名先前接受过大量治疗(4线)的3期结直肠癌患者,在接受PAS-004治疗后,疾病获得长期稳定,并且试验中未观察到毒性或不良事件。这名患者携带BRAF K601E突变,目前尚无获批疗法。


来源:

[1]https://www.onclive.com/view/pas-004-has-tolerable-safety-profile-and-preliminary-efficacy-in-mapk-driven-solid-tumors

[2]https://ir.pasithea.com/news-events/press-releases/detail/108/pasithea-therapeutics-announces-positive-initial-safety

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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。


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哈佛医学院教授 常年担任临床心内科主任、心脏移植科主任

曾连续五年被《波士顿杂志评》选为“波士顿优秀医生”之一

哈佛医学院妇产科和生殖生物学助理教授,医学博士

布列根和妇女医院妇科肿瘤外科专家

布列根和妇女医院妇科肿瘤微创手术主任

美国丹娜法伯癌症研究所 Leonard P. Zakim 综合治疗和健康生活中心主任

美国丹娜法伯癌症研究所 高级医师

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