美国治疗晚期实体瘤潜力巨大，1名肠癌患者病情获得长期稳定

时间：2024-09-29 作者：盛诺一家

摘要

根据美国Pasithea Therapeutics公司公布的一项1期临床试验的初步结果：

新药PAS-004在MAPK驱动的晚期实体瘤患者中，表现出良好的安全性、耐受性和初步疗效。
1名先前接受过大量治疗的3期结直肠癌患者，接受PAS-004治疗后，病情获得长期稳定，并且没有出现严重的毒副作用。

MAPK是一种在细胞中起着重要作用的蛋白激酶，它参与细胞信号的传导，是信号从细胞表面传导到细胞核内部的关键传递者。

盛诺一家

来源：摄图网

关于PAS-004

PAS-004是由美国Pasithea Therapeutics公司开发的一款新药，属于新一代MEK抑制剂。

MEK抑制剂主要用于抑制一种叫做MEK的蛋白质的活性，这种蛋白质在细胞内信号传导中起着重要作用，与多种疾病的发生和发展有关。

PAS-004具有独特的药代动力学和安全性特征。

一是PAS-004在人体内能够持续较长时间保持有效浓度，同时其浓度变化相对平稳，不会像一些药物那样出现明显的波动，从而能够持续而稳定地抑制MEK的活性，达到治疗疾病的目的。

二是PAS-004提高了药物的安全性和患者的耐受性。一些药物在达到高峰浓度时可能会产生不良反应或毒性，而PAS-004由于浓度变化平稳，避免了这种情况的发生。

研究详情

这项多中心、开放标签、剂量递增的1期试验（NCT06299839），正在研究PAS-004在MAPK驱动的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。该试验在美国的4个临床地点进行。

?安全性和耐受性结果

在前两个患者队列中，共有6名患者参与，患者分别接受了2毫克或4毫克的PAS-004治疗。

患者治疗后耐受性和安全性良好。没有患者因药物原因导致治疗中断、减少剂量或停药。

在任何剂量下，均未观察到药物相关的严重不良事件（AE）。

在2毫克和4毫克剂量水平下，截至目前还未报告皮疹、皮肤毒性、胃肠道毒性或眼部毒性等毒副作用。

Pasithea公司已启动试验的第3组，该组将给予患者8毫克的PAS-004治疗。

?初步数据结果

1名先前接受过大量治疗（4线）的3期结直肠癌患者，在接受PAS-004治疗后，疾病获得长期稳定，并且试验中未观察到毒性或不良事件。这名患者携带BRAF K601E突变，目前尚无获批疗法。

来源：

[1]https://www.onclive.com/view/pas-004-has-tolerable-safety-profile-and-preliminary-efficacy-in-mapk-driven-solid-tumors

[2]https://ir.pasithea.com/news-events/press-releases/detail/108/pasithea-therapeutics-announces-positive-initial-safety

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