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新突破!美国TIL疗法TIDAL-01治疗结直肠癌疗效显著,一名患者肿瘤完全消失!

时间:2024-09-02  作者:盛诺一家

摘要


近日,美国Turnstone Biologics公司宣布,该公司生产的TIL疗法TIDAL-01,在转移性微卫星稳定型结直肠癌(MSS mCRC)的1期试验中,取得了非常积极的初步数据结果。


注:微卫星稳定型结直肠癌(MSS mCRC)是一种结直肠癌亚型,其肿瘤细胞的DNA修复机制正常,通常对免疫疗法反应较差。


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来源:Turnstone Biologics公司官网

关键信息


1.在4名可评估的微卫星稳定型结直肠癌(MSS mCRC)患者中,接受TIDAL-01治疗后的疾病控制率(DCR)为50%,即有效率为50%。


2.客观缓解率(ORR)为25%,即有25%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。


3.一名患者的肿瘤完全消失,并且维持了较长时间。


4.一名患者疾病超过一年没有恶化或进展,另一名患者病情保持稳定持续半年。


5.安全性方面,TIDAL-01总体上耐受性良好。

关于微卫星稳定型结直肠癌


在结直肠癌病例中,大约85%的患者为微卫星稳定型(MSS),大约15%的患者为微卫星不稳定型(MSI)。


微卫星稳定型结直肠癌(MSS mCRC)的肿瘤通常是“冷”肿瘤,对免疫疗法反应较差,对PD-1和PD-L1免疫检查点抑制几乎没有效果。


结直肠癌的治疗选择包括手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫疗法。晚期微卫星稳定型结直肠癌(MSS mCRC)通常采用化疗±贝伐单抗或抗EGFR的组合治疗,但化疗抗性是不可避免的。虽然有针对性的疗法可用,但大多数MSS mCRC患者没有针对性的基因突变。对于缺乏可操作突变或对靶向治疗没反应的患者,在用尽化疗后的治疗效果很差。


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来源:摄图网


关于TIDAL-01


TIDAL-01是由美国Turnstone Biologics公司开发的一款选择性TIL疗法候选药物。


它通过一种全面筛选的方法,能从患者肿瘤中挑选出蕞有效的抗癌T细胞并进行扩增。为了更好地杀死肿瘤,TIDAL-01的生产工艺与大规模生产的传统TIL疗法相比,能生成更多功能强、抗癌效果好的T细胞,每次至少能提供10亿个细胞用于治疗。


关于TIDAL-01的1期STARLING试验


STARLING试验是头一次在人体中开展的、正在进行的、多中心、非随机、开放标签、单次给药的研究,旨在评估TIDAL-01的安全性、耐受性和临床活性。


该试验目前正在招募结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌和脉络膜黑色素瘤患者。


?数据结果


截至2024年7月15日的关键数据包括:


在4名可评估的微卫星稳定型结直肠癌(MSS mCRC)患者中:


  • 客观缓解率(ORR)为25%,即有25%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
  • 疾病控制率(DCR)为50%,即有效率为50%。
  • 一名患者表现出深度且持久的完全缓解(CR),意味着这名患者的肿瘤完全消失,并且维持了较长时间。
  • 50%的患者显示出持续的临床获益其中一名患者的无进展生存期(治疗后疾病没有进一步恶化或进展的时间段)超过一年,另一名患者的病情稳定持续了6个月。

?其他关键结果

TIDAL-01能产生强效的抗癌T细胞,这些细胞在患者体内大量增加,并且能够长期存在;TIDAL-01还能帮助更多的CD8 T细胞(一种能专门识别并杀死被感染的细胞或癌细胞的免疫细胞)进入肿瘤内发起攻击。


安全性方面,TIDAL-01总体上耐受性良好,试验中观察到的安全事件与已知的淋巴清除疗法、IL-2药物和PD-1抑制剂Pembrolizumab治疗时常见的副作用一致。


TIDAL-01在生产过程中具有较高的成功率,能够稳定地提供足够数量的治疗细胞,用于治疗结直肠癌患者。


Turnstone Biologics公司临时首席医疗官Mike Burgess博士表示:“STARLING研究的临床获益证据,突显了TIDAL-01在转移性结直肠癌中作为潜在治疗选择的可行性。我们将接续评估TIDAL-01在结直肠癌及其他缺乏有效治疗选择的肿瘤类型中的疗效,包括头颈部鳞状细胞癌和脉络膜黑色素瘤。”


来源:

https://www.globenewswire.com/news-release/2024/08/14/2930436/0/en/Turnstone-Biologics-Corp-Reports-Positive-Initial-Data-from-Phase-1-Trial-of-TIDAL-01-in-Metastatic-Colorectal-Cancer.html


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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。


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波士顿儿童医院小儿肿瘤内科专家

波士顿儿童医院生殖细胞瘤和罕见肿瘤项目负责人

哈佛大学医学院儿科学教授

儿童肿瘤协作组生殖细胞瘤小组委员会主席

麻省总医院腹膜表面恶性肿瘤项目(腹腔热灌注化疗),主任

麻省总医院全球外科计划,主任

麻省总医院癌症中心全球卫生委员会的联合主席

哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院资深医师

哈佛医学院医学助理教授

丹娜法伯癌症研究院 Channing实验室研究员

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