64%的患者肿瘤显著缩小或完全消失，欧盟批准肺癌重磅疗法！

1.Amivantamab联合化疗组的客观缓解率（ORR）为64%，而单纯化疗组为36%，意味着联合疗法使更多的患者肿瘤显著缩小或完全消失。

2.Amivantamab联合化疗将患者的疾病进展或死亡风险降低了52%。

3.Amivantamab联合化疗有效帮助患者控制了疾病进展。

4.Amivantamab联合化疗对脑转移患者也有很好的疗效，有效帮助患者控制了疾病进展。

非小细胞肺癌（NSCLC）的主要亚型为腺癌、鳞状细胞癌和大细胞癌。

非小细胞肺癌（NSCLC）中蕞常见的一类驱动突变就是EGFR突变，它是一种控制细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶。

在西方腺癌患者中，EGFR突变的发生率为10%-15%；在亚洲患者中，EGFR突变的发生率为40%-50%。

EGFR外显子19缺失和外显子21 L858R替代突变是蕞常见的EGFR突变。

在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的晚期NSCLC患者中，携带EGFR突变患者的五年生存率不到20%。

埃万妥单抗（Amivantamab）是一款双特异性抗体药物，靶向EGFR和MET。EGFR 和 MET 是两种在细胞信号传导中起重要作用的受体酪氨酸激酶，它们在多种癌症的发生和发展中具有关键作用。

埃万妥单抗（Amivantamab）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会（EC）的批准，用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，特别是那些在接受铂类化疗后病情进展的患者。

2024年8月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准埃万妥单抗（Amivantamab）与拉泽替尼（Lazcluze）联合使用，用于携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

此次批准基于3期MARIPOSA-2研究（NCT04988295）的结果。

MARIPOSA-2是一项随机、开放标签的3期研究，入组了657名携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。这些患者在使用奥希替尼治疗后病情进展。允许有稳定脑转移的患者入组。

患者按照2:2:1的比例随机分配为三组，分别接受：

Amivantamab联合化疗还表现出颅内活性，这对于大约30%的脑转移患者至关重要：

➤安全性

当Amivantamab与化疗药物联合使用时，其整体安全性和不良反应与各个药物单独使用时的安全性相似，意味着联合疗法在安全性方面是可接受的。

肿瘤学家Antonio Passaro表示：“尽管过去十年在肺癌治疗领域取得了很大进展，但对于携带EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者来说，现有疗法的抗药性仍然是一个主要挑战，这凸显了持续创新的关键需求。将双特异性抗体Amivantamab添加到化疗中，为接受奥希替尼治疗后病情进展的EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变患者提供了一个重要的新治疗选择。该组合疗法相较单纯化疗，在客观缓解率（肿瘤显著缩小或完全消失的比例）方面树立了新的标杆，并将患者的疾病进展或死亡风险降低了一半以上。此外，还显著改善了颅内无进展生存期，即有效帮助患者延缓或防止了癌症在大脑中的进展或扩散。”