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62.5%患者肿瘤全消失!欧盟批准淋巴瘤前沿疗法Epcoritamab上市

发布时间:2024-08-22  作者:盛诺一家  更新时间:2024-08-22

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摘要


近日,欧盟委员会授予Epcoritamab【有条件上市许可】,用于治疗既往接受过2种或更多种全身药物治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者。


*对于那些在治疗癌症或其他重疾方面具有重大潜在益处的新药,监管机构允许它们在全面研究数据出炉之前,提前获得上市批准,这就是“有条件上市许可”。但这类药在上市后还需要继续进行研究,对数据进行补充。如果后续数据符合要求,则上市许可状态将转为常规批准。


盛诺一家

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来源:摄图网


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关键信息


1.临床试验EPCORE NHL-1的数据显示,平均随访17.4个月时,Epcoritamab让82%的患者肿瘤大幅缩小或消失,其中62.5%的患者肿瘤全消失。


2.平均随访16.2个月时,该药的平均有效时间为21.4个月。实现肿瘤全消失的患者,药物有效时间仍未到达极限,这表明该药的疗效非常长久。


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相关患者


滤泡性淋巴瘤是一种常见的非霍奇金淋巴瘤类型,在60岁以上的人群中多见。


这类患者的疾病特点是肿瘤生长缓慢,但难以完全治愈,常常会复发或对治疗无效。通常的治疗方法包括化疗、放疗和靶向治疗。


然而,由于复发率高,治疗难度大,患者迫切需要新的、更有效的治疗方法。Epcoritamab是一种新型前沿免疫疗法,通过激活患者的免疫系统,针对性攻击癌细胞,从而为这类患者提供了新的治疗希望。


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更多详情


该药的开发商之一,Genmab公司总裁Winkel在新闻稿中表示,滤泡性淋巴瘤的治疗很具有挑战性,Epcoritamab的本次获批,对欧盟患者是重要的里程碑,因为他们迫切需要更多治疗选择,兼顾好疗效和安全性。


在1/2期EPCORE NHL-1试验的2期研究中,招募了CD20阳性(癌细胞表面的一种特征)的滤泡性淋巴瘤患者,他们此前接受过至少2种治疗,包括化疗、CD20靶向治疗(针对CD20阳性癌症的精准疗法)等等。参与者都属于复发或难治性患者,但体能状态良好。


这项研究的数据发表在了《柳叶刀血液学》杂志上,数据截止日期为2023年4月21日。共有128名患者组成了关键队列。


Epcoritamab是一种叫“双抗类药物”的前沿药。这种药物的工作原理就像是一个“桥梁”,它一头连接T细胞(免疫系统的战士),另一头连接癌细胞。


这样一来,T细胞就能靠近并攻击癌细胞。这种“桥梁”技术使得免疫系统可以更加精准地杀死癌细胞。


该药蕞常见的毒副作用包括细胞因子释放综合征(免疫治疗中常见)、注射部位红肿、疲劳、病毒感染、中性粒细胞减少、肌肉和骨骼疼痛、发热和腹泻。


参考来源:

https://www.onclive.com/view/epcoritamab-wins-eu-approval-for-relapsed-refractory-follicular-lymphoma


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淋巴瘤 医学前沿 新药新技术 前沿疗法Epcoritamab

本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。


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哈佛大学医学院 医学博士 内科学教授

美国丹娜法伯癌症研究院急性白血病主任

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