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日本胆道癌新武器效果卓越！T-DXd让86.4%的患者肿瘤得到控制！

时间：2024-08-15  作者：盛诺一家

01

摘要


近日，《临床肿瘤学杂志》发表了一项在日本进行的研究，结果显示Trastuzumab Deruxtecan（T-DXd）在【HER2阳性】的【胆道癌】患者中表现出显著疗效——该药使36.4%的患者肿瘤大幅缩小或消失。研究还探讨了该药物在【HER2低表达】患者中的效果，并评估了药物的副作用。
 
盛诺一家

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来源：摄图网


*一些恶性肿瘤的癌细胞表面会有一种名叫HER2的蛋白。当HER2蛋白数量很多时，这类癌症通常生长迅速，更难治疗，被称为“HER2阳性”癌症。当癌细胞表面HER2蛋白超级多的时候，就是“HER2高表达”；反之（HER2蛋白只有少量时）就是“HER2低表达”。目前，已经有一些针对HER2蛋白的靶向药，可以很好地帮助患者控制此类肿瘤。


02

关键信息


1.研究显示，在HER2阳性患者中，有36.4%的患者肿瘤大幅缩小或消失，其中9.1%实现了肿瘤全消失，27.3%实现了肿瘤大幅缩小。此外，45.5%的患者病情稳定，这表明T-DXd在此类患者中具有良好的抗肿瘤疗效。


2.在HER2阳性患者中，药物的肿瘤控制时间平均为5.1个月。 


03

相关患者


HER2阳性胆道癌是一种较难治疗的癌症类型，患者通常预后较差，可用的治疗方案极少。T-DXd是一种前沿抗体偶联药物（ADC），专门针对HER2阳性癌症，可以有效杀死癌细胞，为这些患者带来了新的治疗希望。


04

更多详情


“在这项试验中，T-DXd在HER2阳性胆道癌患者中，展现出了充满希望的抗癌活性，并且在HER2低表达患者中也显示出了一定的疗效。”日本国立癌症中心医院的Akihiro Ohba博士及其同事在论文中写道。


*文中的T-DXd属于前沿的抗体偶联药物，此药物分为3个部分，其一是可追踪癌细胞某些特征（比如HER2蛋白）的“智能导航药物”，其二是可以强力灭杀癌细胞的化疗药，其三是将前两种药物结合在一起的连接子。


“尽管总体上安全性可控，但患者出现间质性肺病的风险（频率和严重程度）很高。”Akihiro博士说。


这项研究招募了至少20岁、不可手术切除或复发性胆道癌患者，具体包括肝内/肝外胆管癌、胆囊癌和Vater壶腹癌。他们经检测，癌细胞上存在HER2蛋白,且身体状况良好。


对数据进行完整分析显示，患者平均年龄68岁，近6成患者不可手术，9成患者存在转移。


在HER2阳性患者中，36.4%的人肿瘤大幅缩小或消失，加上肿瘤保持稳定的患者，疾病控制率为86.4%。在HER2低表达的患者中，12.5%的人肿瘤大幅缩小或消失，加上肿瘤保持稳定的患者，疾病控制率为62.5%。


按照疾病类型细分，不同胆道癌患者肿瘤大幅缩小或消失的比例如下：


  • 肝内胆管癌：33.3%
  • 肝外胆管癌：33.3%
  • 胆囊癌：36.4%
  • Vater壶腹癌：50%


在安全性方面，所有患者都或多或少经历了治疗相关不良反应，其中81.3%的人副作用等级≥3级（较严重）。蕞常见的副作用包括贫血、中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、血小板计数减少、恶心、脱发等。


值得注意的副作用是间质性肺病（如间质性肺炎），有8名患者遭遇此类副作用。研究者指出，尽管大部分T-DXd的毒性通常可控，但需要密切监测此类肺病的发生，并及时处理。


参考来源：

https://www.onclive.com/view/trastuzumab-deruxtecan-demonstrates-activity-in-her2-expressing-biliary-tract-cancer


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