美国宫颈癌新药Tisotumab Vedotin：全面提升患者生存期，更多患者肿瘤大幅缩小或消失！

发布时间：2024-07-24 作者：盛诺一家更新时间：2024-07-24

摘要

近日，根据3期临床研究（NCT04697628）的中期分析结果，美国前沿抗体偶联药物Tisotumab Vedotin在宫颈癌患者中作为二线或三线治疗，显著优于化疗。研究表明，该药不仅延长了患者的总生存期（OS），还延长了肿瘤控制时长，提升了肿瘤大幅缩小或消失的比例。

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*癌症患者确诊后开展的头一次治疗，被称为“一线治疗”。当一线治疗无效、肿瘤进展，或患者耐受不了副作用后，患者需更换新的方案，该方案就是所谓的“二线治疗”。以此类推，方案越往后，线数也就越大。通常，线数越小的方案，疗效越好。

关键信息

1、Tisotumab Vedotin组（使用该药的小组）中，患者的平均总生存期为11.5个月，而化疗组为9.5个月。

2、Tisotumab Vedotin组的患者用药后，平均肿瘤控制时长为4.2个月，而化疗组为2.9个月。

3、Tisotumab Vedotin组中，17.8%的患者肿瘤大幅缩小或完全消失，而化疗组仅为5.2%。

相关患者

宫颈癌患者通常在一线治疗中，会接受手术等一系列标准治疗，来尽可能追求根治。但对于已经经历过一线、二线治疗但仍未能控制疾病的患者，治疗选择变得十分有限且个性化。尤其是很多晚期患者，迫切需要更好的二线和三线疗法帮助自己控制肿瘤，延长生存期。

更多详情

Tisotumab Vedotin是一种叫做抗体偶联药物（ADC）的前沿药物，这类药物主要包括下列三个部分，其一是抗体，其二是化疗药，其三是将前两者链接在一起的“连接子”部分。

抗体部分：抗体就像一个具备强大追踪能力的特工，可以快速找到癌细胞的某个特征。比如本文中这款药物的抗体，就能找到一种叫做组织因子（TF）的癌细胞特征，这种特征在很多癌细胞上都存在，宫颈癌正是其中一种。

化疗药部分：一旦抗体“特工”找到癌细胞，就会牢牢抓住对方，紧接着它就会把“炸弹”——化疗药直接带到癌细胞那里，并杀死它们。

在一些研究中，Tisotumab Vedotin还显示出与PD-1免疫药物Pembrolizumab联合使用的潜力。

Pembrolizumab是一种免疫药物，可以帮助患者激活身体免疫系统，进而免疫细胞能识别并攻击癌细胞。在一项研究中，研究人员将这两种药物联合使用，结果显示40.6%的患者的肿瘤显著缩小或消失，且治疗效果持续时间很长。

2024年4月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Tisotumab Vedotin用于治疗晚期宫颈癌。这项批准是基于一项名为innovaTV 301的临床研究结果。在这项研究中，Tisotumab Vedotin组患者的6个月肿瘤控制率（肿瘤保持没有进展的比例）为30.4%，而化疗组为18.9%。

目前，该药在美国已经是宫颈癌患者常规用药了。

参考来源：

https://www.targetedonc.com/view/tisotumab-vedotin-continues-to-show-survival-benefits-in-recurrent-cervical-cancer

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