美国授予ADI-270加速审批资格，抗击晚期肾癌有望再添利器！

时间：2024-07-09 作者：盛诺一家

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予前沿疗法ADI-270快速通道资格（加速开发、审批的资格），用于治疗已经接受过免疫检查点抑制剂和VEGF抑制剂治疗的转移性或晚期肾透明细胞癌患者。

盛诺一家

关键信息

1.临床前研究显示，ADI-270的制作过程很成功，使用后在小鼠中产生了强大的抗肿瘤疗效。

2.该疗法属于“现货型”CAR-T疗法，不需要给不同患者“私人定制”药物，因此患者无需等待很长时间，可快速用上药。

3.该疗法旨在治疗转移性或晚期透明细胞肾细胞患者，这些患者可用治疗方案极其有限，因此迫切需要更多良好的前沿疗法问世。

相关患者

根据美国国家综合癌症网络（NCCN）指南，肾透明细胞癌（ccRCC）是蕞常见的肾癌类型。而已接受过免疫检查点抑制剂和VEGF抑制剂治疗但仍未能控制病情的患者，属于极度“缺医少药”的群体，迫切需要新的疗法来改善预后。

更多详情

ADI-270是一种现货型CAR-T疗法的药物，它可以靶向治疗癌细胞，还特别强韧，即便是在其他免疫细胞无法战斗的恶劣环境（肿瘤免疫抑制性微环境），也依然可以好好工作。此外，该疗法还可以减少患者治疗中的副作用——移植物抗宿主病风险，基因改造后的免疫细胞能活得更久，更好地发挥抗癌效果。

临床前研究（人体试验前的研究）结果显示，ADI-270的制作和扩增（简单理解为大量复制粘贴）过程顺利，免疫细胞们没有自相残杀，且战斗力强悍。在小鼠试验中，该疗法显示强力的抗肿瘤效果，能针对性击杀肿瘤细胞，活力满满。

即将开展的1/2期临床试验（NCT06480565），将研究ADI-270在18岁及以上、晚期或转移性肾透明细胞癌患者中的治疗效果。这些患者之前接受过免疫检查点抑制剂和VEGF抑制剂治疗。

患者将在接受ADI-270治疗前，先进行化疗来消除患者体内的大量免疫细胞，以便给ADI-270中大量基因改造后的免疫细胞“腾出地方”，以降低治疗副作用风险，延长免疫细胞的存活时长。

*免疫检查点抑制剂，指的是癌症治疗当中的PD-1、PD-L1等免疫药物。这类药物目前已经广泛用于大量癌症，且对于特定患者疗效卓越。

*VEGF抑制剂，指的是癌症治疗当中的抗血管药物。这类药物中的索拉非尼、贝伐单抗、舒尼替尼等早已上市多年且获批多种癌症。

ADI-270是什么？

ADI-270是一种新型的CAR-T细胞疗法，用于治疗某些类型的晚期肾癌。

所谓CAR-T疗法，简单来说就是先把癌症患者的免疫T细胞提取出来，然后拿到实验室进行“转基因”，之后T细胞就变成了能识别和杀死癌细胞的“超级战士”（CAR-T细胞）。蕞后，工作人员会培养出海量这样的“超级战士”，然后回输给患者，以实现抗癌功效。

传统的CAR-T疗法，存在着必须量身定制的问题，因此制作CAR-T细胞药物的流程耗时太长，且比较昂贵。但ADI-270解决了这个问题，它就像是摆在超市货架上的现成商品，只要患者的癌细胞有一个叫做CD70的标签，那么患者就可以直接使用该疗法，而不用“私人定制”，大幅提升了治疗效率，还降低了费用。

ADI-270的工作原理

ADI-270的主要特点有三，其一是靶向癌细胞的CD70标签，其二是可以帮助免疫细胞不受肿瘤的抑制，就像是给CAR-T细胞穿上了一件防弹衣，提高了防御。

第三点，ADI-270还可以降低CAR-T疗法可能出现的治疗副作用（移植物宿主病）风险，让CAR-T细胞能存活更长时间，提升抗癌疗效。

在今天，其实很多肿瘤患者都是可以治愈的，即便是晚期依然存在很多可能性！肿瘤患者需要做的，是不断提高认知、突破自己给自己设定的界限，放眼全球找到蕞好的医疗资源，争取更好的预后！

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/adi-270-earns-fda-fast-track-designation-for-pretreated-advanced-ccrcc

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