有效率78%，美国前沿药Adagrasib治疗KRAS G12C突变型晚期肺癌疗效显著

时间：2024-06-04 作者：盛诺一家

摘要

根据2024年ASCO大会上公布的一项3期研究的积极结果：与标准化疗相比，前沿药Adagrasib治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌疗效显著。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.Adagrasib将患者的平均无进展生存期（PFS）从3.8个月提高到了5.5个月。

2.Adagrasib将患者的疾病进展风险降低了42%。

3.Adagrasib组有32%的患者治疗后肿瘤大幅缩小或消失，是化疗组（多西他赛）的3倍多。

4.Adagrasib组的疾病控制率（DCR）为78%，化疗组（多西他赛）为59%。

5.Adagrasib对脑转移患者也疗效更佳，有24%的患者治疗后肿瘤大幅缩小或消失，疾病控制率（DCR）为82%。

6.此次公布的研究结果，进一步证明了Adagrasib是KRAS G12C突变型非小细胞肺癌患者，在一线治疗失败后的靶向治疗选择。

研究详情

（专业人士阅读）

根据在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的一项3期研究的积极结果：与标准化疗相比，Adagrasib治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）疗效显著。

关于KRAS G12C突变型非小细胞肺癌

来源：摄图网

肺癌是全球癌症死亡的主要原因。肺癌主要分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌两种类型。非小细胞肺癌（NSCLC）是蕞常见的类型，占诊断病例的84%。

KRAS G12C是NSCLC中蕞常见的KRAS突变，约14%的肺腺癌患者存在KRASG12C突变，是导致患者预后不良的生物标志物。

关于Adagrasib

Adagrasib（中文名阿达格拉西布，商品名：KRAZATI）是由美国生物制药公司Mirati Therapeutics研发的一款口服小分子抑制剂，专门针对KRASG12C突变，这种突变在多种癌症中扮演着致癌驱动因素的角色。

Mirati Therapeutics公司现已被全球制药巨头百时美施贵宝公司收购。

2022年，Adagrasib获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗携带KRAS G12C突变且已经接受过至少一种系统疗法的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

目前Adagrasib尚未在中国上市。

研究详情

此次公布的KRYSTAL-12研究是一项开放标签、多中心、随机3期研究，旨在评估与标准化疗相比，Adagrasib在KRAS G12C突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。

试验纳入了453名KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，先前接受过含铂化疗，或者同时或先后接受了PD-1或PD-L1抑制剂治疗。ECOG体能状态为0至1，表示身体状况基本良好。脑转移患者也允许入组。

患者按照2:1被随机分配为两组，分别接受Adagrasib治疗或Docetaxel治疗。

Docetaxel（中文名多西他赛）是一款常用的标准化疗药物，属于紫杉醇类药物，通常用于治疗多种癌症，包括非小细胞肺癌、乳腺癌、前列腺癌等。

该研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。次要终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、总生存期（OS）和安全性。

具体研究数据

在平均随访9.4个月后：

与Docetaxel治疗相比，Adagrasib将患者的平均无进展生存期（PFS）从3.8个月提高到了5.5个月。
Adagrasib将患者的疾病进展风险降低了42%。
Adagrasib组的客观缓解率（ORR）为32%，Docetaxel组为9%，Adagrasib组是Docetaxel组的3倍多。
Adagrasib组的疾病控制率（DCR）为78%，Docetaxel组为59%。
Adagrasib组的平均缓解持续时间（DOR）为8.3个月，Docetaxel组为5.4个月。
Adagrasib组的颅内反应率也更高，Adagrasib组的颅内客观缓解率（ORR）为24%，Docetaxel组为11%，Adagrasib组的颅内疾病控制率（DCR）为82%，Docetaxel为56%。
Adagrasib还延长了患者疾病恶化的时间，Adagrasib组的平均恶化时间为3.0个月，Docetaxel组为1.5个月。