15名患者中，13名患者肿瘤完全消失，前沿ADC药物ZYNLONTA治疗淋巴瘤疗效强劲

时间：2024-05-08 作者：盛诺一家

摘要

根据一项2期临床试验的初步数据结果：瑞士前沿ADC药物ZYNLONTA在复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者中，表现出非常强劲的疗效。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.15名患者中，有14名患者（93.3%）疾病获得了完全缓解（CR）或部分缓解（PR），即肿瘤大幅缩小或消失。

2.13名患者（86.7%）疾病获得了完全缓解（CR），即肿瘤完全消失；1名患者获得了部分缓解（PR），即肿瘤大幅缩小。

3.ZYNLONTA的安全性和耐受性总体良好。

4.目前国内患者在海南可以提前用上ZYNLONTA这款前沿药。

研究详情

（专业人士阅读）

2024年5月6日，瑞士生物技术公司ADC Therapeutics宣布：根据一项2期临床试验的初步数据结果，前沿ADC药物ZYNLONTA（loncastuximab tesirine-lpyl）在复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者中，表现出非常强劲的疗效。

这项研究目前正在美国的迈阿密大学米勒医学院西尔维斯特综合癌症中心和希望之城开展，由西尔维斯特综合癌症中心的淋巴瘤项目主任、Izidore Lossos教授领导。

Lossos教授在2024年淋巴瘤研究基金会-边缘区淋巴瘤科学研讨会上，报告了此次研究结果。

试验详情

这项单臂、开放标签的2期临床试验，主要评估了ZYNLONTA在至少接受过1种全身性治疗的复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者中的安全性和有效性。

试验共纳入了50名患者。患者在18周内接受了6个疗程的ZYNLONTA治疗。

在截至2024年3月30日的数据截止日期，共有15名患者的数据可供评估。

研究结果

15名患者中，有14名患者（93.3%）疾病获得了完全缓解（CR）或部分缓解（PR），即肿瘤大幅缩小或消失。
13名患者（86.7%）疾病获得了完全缓解（CR），即肿瘤完全消失。
1名患者疾病获得了部分缓解（PR），即肿瘤大幅缩小。
所有病情获得缓解的患者（14名，93.3%），在数据截止日期都保持了缓解状态。

安全性

安全性方面，ZYNLONTA的耐受性总体良好，安全性与先前已知的药物特征或副作用一致。

共有两名患者停药。

一名患者在第2个疗程后停药，另一名患者在第4个疗程后因毒性反应停药，但停药后病情获得了缓解。这两名患者分别在治疗的第10个月和第6个月时仍然保持完全缓解（CR）。

Lossos教授表示，目前该研究正在扩大研究地点，以加快该试验的招募速度。

关于边缘区淋巴瘤（MZL）

边缘区淋巴瘤（MZL）是一种罕见的、进展较为缓慢的非霍奇金淋巴瘤（NHL），是第三种常见的NHL亚型。

截至目前，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的MZL治疗方案非常少。复发/难治性MZL更加难以治疗，患者的治疗需求远未满足。

ADC Therapeutics公司首席执行官Ameet Mallik博士说：“目前在美国，每年有3000-4000名复发/难治性MZL患者正在接受治疗。此次ZYNLONTA在这类患者中展示出的初步数据结果，非常令人鼓舞。”

关于ZYNLONTA

ZYNLONTA是一种靶向CD19蛋白的抗体偶联药物（ADC）。

美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已批准ZYNLONTA，用于治疗接受过两种或两种以上系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者，包括非特指型弥漫性大B细胞淋巴瘤、源于低级别淋巴瘤的弥漫性大B细胞淋巴瘤以及高级别B细胞淋巴瘤患者。

ZYNLONTA目前也正在评估是否可以用于治疗其他类型的B细胞恶性肿瘤，以及是否可以作为更早治疗阶段的一部分。

好消息：

国内患者在海南可以提前用上ZYNLONTA

ZYNLONTA

（来源：博鳌乐城医疗先行区中心药房公众号）

截至目前，ZYNLONTA仍未在国内获批上市，但通过位于海南省琼海市博鳌乐城医疗旅游先行区的海南盛诺一家诊所，已经可以帮助国内患者提前用上这款前沿药。

海南盛诺一家诊所

海南盛诺一家诊所成立于2020年，是正式获得海外新药急需进口申请资格的规范医疗机构。自成立以来，海南盛诺一家诊所已帮助大量国内患者“快人一步”用上了多款海外已上市、但国内尚未获批的新药和特效药。

需要注意的是，患者能否使用ZYNLONTA，需要经由专门的评估。如果您需要了解ZYNLONTA的更多用药详情，可联系我们，盛诺一家可以为您提供专业的就医指导。

来源：

https://www.globenewswire.com/news-release/2024/05/06/2875641/0/en/ADC-Therapeutics-Announces-Initial-Data-from-Investigator-Initiated-Phase-2-Clinical-Trial-of-ZYNLONTA-in-Patients-with-Relapsed-Refractory-Marginal-Zone-Lymphoma.html

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

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