86.2%的患者肿瘤消失，美国膀胱癌新疗法疗效快速、强劲且持久！

时间：2024-05-08 作者：盛诺一家

摘要

近日，在2024美国泌尿外科协会年会（AUA 2024）上公布的2期临床试验的结果显示，美国强生公司开发的新型药物靶向释放系统TAR-200，给高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者带来了快速、强劲且持久的疗效！

来源：摄图网

关键信息如下：

1.美国新型药物靶向递送系统TAR-200，给高危非肌层浸润性膀胱癌患者带来了快速、强劲且持久的疗效。

2.数据显示，该系统给药后，让可评估疗效的患者中有86.2%的人肿瘤完全消失。

研究详情

（专业人士阅读）

近日，在2024美国泌尿外科协会年会（AUA 2024）上公布的2期临床试验的结果显示，美国强生公司开发的新型药物靶向释放系统TAR-200，给高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者带来了快速、强劲且持久的疗效。

截至2024年1月2日，研究数据显示接受TAR-200系统给予吉西他滨单药化疗的58名可评估疗效的患者中，有86.2%的人经研究者评估实现了肿瘤全消失。

值得注意的是，几乎所有（98%）实现肿瘤全消失的患者，都是在12周时的初次疗效评估中确定的，这说明该系统给药后，如果起效，则非常迅速。

TAR-200给药带来的有效反应也非常持久。研究显示，85%产生反应的患者，在研究截止时依然继续存在反应。

此外，如果患者使用TAR-200系统给药后没有起效，则大部分人会进展为肌层浸润性膀胱癌或转移性膀胱癌，除1人外都没有接受根治性手术治疗。

“根治性膀胱切除术对患者生活会带来巨大影响，严重影响生活质量。此外，患者切除膀胱后，90天的死亡风险高达8%，因此，很多患者会有强烈的保留膀胱治疗需求。”该研究的研究人员、美国泌尿外科专家雅各布表示。

雅各布介绍说，TAR-200是一种新型的药物靶向释放系统，可以将化疗药物吉西他滨持续、精准地释放在膀胱中，而且执业护士就能放置和移除TAR-200装置。

2期临床研究SunRISe招募了高危NMIBC原位癌患者，他们完成了卡介苗治疗但没有反应，且未接受根治性手术治疗。

非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC），简单理解为患者肿瘤尚未突破膀胱浅层进入深层，且没有出现身体其他部位的扩散。而缀以“高危”二字，则表示患者的癌症恶性级别高、肿瘤体积大而且可能有多枚肿瘤，这类高危膀胱癌术后的复发/扩散风险比较高。

对于此类患者，传统治疗方案是卡介苗免疫治疗。然而，卡介苗治疗并不总是有效，而且一部分患者治疗一段时间后容易出现疾病进展或复发。所以说，为了提升患者的治愈率，TAR-200给药系统的出现就非常有价值了。

2023年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予TAR-200突破性疗法资格，用于治疗不适合/不愿接受根治性膀胱切除术的高危NMIBC患者，这些患者此前对卡介苗免疫治疗没有反应。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/tar-200-leads-to-durable-responses-in-bacillus-calmette-gu-rin-unresponsive-nmibc

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