两款美国新药公布积极结果，为多种晚期实体瘤和血液癌症患者带来新希望

时间：2024-04-19 作者：盛诺一家

摘要

近日，在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上，美国生物制药公司Vincerx Pharma公布了其两款癌症新药，在1期临床试验中的积极数据结果。

一款为新型小分子偶联药物VIP236，主要针对晚期或转移性实体瘤患者；另一款为新型ADC药物VIP943，主要针对复发/难治性血液癌症患者。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.接受VIP236治疗的15名患者中，有7名患者病情获得了稳定，部分患者肿瘤显著缩小；该药的安全性和耐受性也很良好，并且相较于传统化疗药紫杉醇，没有患者出现严重或危及生命的腹泻。

2.关于VIP943的1期临床试验结果表明，该药有助于降低药物的毒性和副作用，同时提高了药物在患者体内的有效性，所有患者均没有出现剂量限制性毒性，安全性和耐受性良好。

3.这两款新药为已经没有治疗选择的多种实体瘤和血液癌症患者，带来了新的希望。

研究详情

（专业人士阅读）

新药VIP236的1期临床试验

VIP236是一款创新型小分子偶联药物（SMDC）。

目前，围绕VIP236正在开展一项1期临床试验。

VNC-236-101试验是一项开放标签、多中心、1期剂量递增研究，旨在评估VIP236针对晚期或转移性实体瘤患者的疗效。这些患者先前已经用尽了标准治疗选择。

该研究的主要目标是评估VIP236的安全性和耐受性，同时确定VIP236的蕞佳剂量和方案，以加速临床开发。

参与该试验的患者先前曾接受过重度治疗，包括多个不同类型的实体瘤患者群体。

截至目前，已经有15名患者接受了每三周一次的VIP236治疗，该方案称为Q3W方案。

初步研究结果

在治疗2个周期结束时，通过有效性评估，15名患者中，有7名患者病情获得了稳定，部分患者肿瘤显著缩小。

安全性方面，患者接受Q3W方案的VIP236治疗，耐受行普遍良好，所有患者均没有出现剂量限制性毒性，也没有患者因不良事件而停用VIP236。

值得注意的是，没有患者出现严重或危及生命的腹泻，证明VIP236相较于传统化疗药紫杉醇，安全性和耐受性更好。紫杉醇药物会导致许多患者出现腹泻的副作用。

目前4名患者仍在接受研究。接受治疗时间蕞长的患者，已经治疗了168天。

该研究的剂量递增部分仍在进行中。Vincerx公司计划在今年夏天进一步公布VIP236的其他数据结果。

Vincerx公司首席执行官Ahmed Hamdy医生表示：“VIP236的初步研究结果展现出了非常积极的临床活性，这为已经没有治疗选择的多种实体瘤患者，带来了新的希望。”

来源：摄图网

新药VIP943的1期临床试验

VIP943是一款创新型抗体偶联药物（ADC）。

目前，围绕VIP943正在开展一项1期临床试验。

VNC-943-101试验是一项开放标签、多中心、1期剂量递增研究，旨在评估VIP943用于治疗复发/难治性CD123+急性髓系白血病（AML）、急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）或骨髓增生异常综合征（MDS）患者的疗效。这些患者先前已经用尽了标准治疗选择。

该研究的主要目标是评估VIP943的安全性和耐受性，同时确定VIP943的蕞佳剂量和方案，以加速临床开发。

VIP943每周给药一次。队列1中，有3名患者接受了VIP943治疗。队列2中，有4名患者接受了VIP943治疗。目前7名患者均完成了28天的剂量限制性毒性评估期。其中5名患者接受了第二个周期的剂量治疗，两名患者开始了第三个周期的剂量治疗。一名骨髓增生异常综合征（MDS）患者仍在接受第三周期的治疗。

队列3已有4名患者入组，并正在进行剂量限制性毒性评估。

初步研究结果

VIP943的药代动力学（PK）数据显示，接受治疗的患者的血液循环中几乎没有游离的有效药物载荷，意味着VIP943有助于降低药物的毒性和副作用，同时提高了药物在患者体内的有效性。

安全性方面，队列1和队列2中，所有患者均没有出现剂量限制性毒性。

随着剂量递增试验的开展，Vincerx公司计划在今年6月份公布VIP943的其他数据结果。

编者按

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来源：

https://www.globenewswire.com/news-release/2024/04/08/2859594/0/en/Vincerx-Pharma-Presents-Positive-Preliminary-Phase-1-Data-for-VIP236-and-Updates-on-Pipeline-Progress-at-the-American-Association-for-Cancer-Research-AACR-Annual-Meeting-2024.html

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