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两款美国新药公布积极结果,为多种晚期实体瘤和血液癌症患者带来新希望

时间:2024-04-19  作者:盛诺一家


摘要

近日,在2024年美国癌症研究协会(AACR)年会上,美国生物制药公司Vincerx Pharma公布了其两款癌症新药,在1期临床试验中的积极数据结果。


一款为新型小分子偶联药物VIP236,主要针对晚期或转移性实体瘤患者;另一款为新型ADC药物VIP943,主要针对复发/难治性血液癌症患者

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来源:摄图网


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关键信息如下:

1.接受VIP236治疗的15名患者中,有7名患者病情获得了稳定,部分患者肿瘤显著缩小该药的安全性和耐受性也很良好,并且相较于传统化疗药紫杉醇,没有患者出现严重或危及生命的腹泻。


2.关于VIP943的1期临床试验结果表明,该药有助于降低药物的毒性和副作用,同时提高了药物在患者体内的有效性,所有患者均没有出现剂量限制性毒性,安全性和耐受性良好。

3.这两款新药为已经没有治疗选择的多种实体瘤和血液癌症患者,带来了新的希望。

研究详情
(专业人士阅读)


1
新药VIP2361期临床试验


VIP236是一款创新型小分子偶联药物SMDC

目前,围绕VIP236正在开展一项1期临床试验。

VNC-236-101试验是一项开放标签、多中心、1期剂量递增研究,旨在评估VIP236针对晚期或转移性实体瘤患者的疗效。这些患者先前已经用尽了标准治疗选择。

该研究的主要目标是评估VIP236的安全性和耐受性,同时确定VIP236的蕞佳剂量和方案,以加速临床开发。


参与该试验的患者先前曾接受过重度治疗,包括多个不同类型的实体瘤患者群体。


截至目前,已经有15名患者接受了每三周一次的VIP236治疗,该方案称为Q3W方案。


初步研究结果


在治疗2个周期结束时,通过有效性评估,15名患者中,有7名患者病情获得了稳定,部分患者肿瘤显著缩小。

安全性方面,患者接受Q3W方案的VIP236治疗,耐受行普遍良好,所有患者均没有出现剂量限制性毒性,也没有患者因不良事件而停用VIP236。

值得注意的是,没有患者出现严重或危及生命的腹泻,证明VIP236相较于传统化疗药紫杉醇,安全性和耐受性更好。紫杉醇药物会导致许多患者出现腹泻的副作用。


目前4名患者仍在接受研究。接受治疗时间蕞长的患者,已经治疗了168天。


该研究的剂量递增部分仍在进行中。Vincerx公司计划在今年夏天进一步公布VIP236的其他数据结果。


Vincerx公司首席执行官Ahmed Hamdy医生表示:“VIP236的初步研究结果展现出了非常积极的临床活性,这为已经没有治疗选择的多种实体瘤患者,带来了新的希望。
 
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来源:摄图网


2
新药VIP9431期临床试验


VIP943是一款创新型抗体偶联药物ADC)。

目前,围绕VIP943正在开展一项1期临床试验。

VNC-943-101试验是一项开放标签、多中心、1期剂量递增研究,旨在评估VIP943用于治疗复发/难治性CD123+急性髓系白血病(AML)、急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)或骨髓增生异常综合征(MDS)患者的疗效。这些患者先前已经用尽了标准治疗选择。

该研究的主要目标是评估VIP943的安全性和耐受性,同时确定VIP943的蕞佳剂量和方案,以加速临床开发。


VIP943每周给药一次。队列1中,有3名患者接受了VIP943治疗。队列2中,有4名患者接受了VIP943治疗。目前7名患者均完成了28天的剂量限制性毒性评估期。其中5名患者接受了第二个周期的剂量治疗,两名患者开始了第三个周期的剂量治疗。一名骨髓增生异常综合征(MDS)患者仍在接受第三周期的治疗。


队列3已有4名患者入组,并正在进行剂量限制性毒性评估。


初步研究结果


VIP943的药代动力学(PK)数据显示,接受治疗的患者的血液循环中几乎没有游离的有效药物载荷,意味着VIP943有助于降低药物的毒性和副作用,同时提高了药物在患者体内的有效性。

安全性方面,队列1和队列2中,所有患者均没有出现剂量限制性毒性

随着剂量递增试验的开展,Vincerx公司计划在今年6月份公布VIP943的其他数据结果。


编者按


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来源:
https://www.globenewswire.com/news-release/2024/04/08/2859594/0/en/Vincerx-Pharma-Presents-Positive-Preliminary-Phase-1-Data-for-VIP236-and-Updates-on-Pipeline-Progress-at-the-American-Association-for-Cancer-Research-AACR-Annual-Meeting-2024.html

本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权




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