生存率提高整10倍！胶质母细胞瘤患者有望迎来强效联合疗法

时间：2024-02-07 作者：盛诺一家

摘要

近日，德国生物技术公司TME Pharma公布了1/2期GLORIA试验的蕞终生存数据结果：前沿药Olaptesed pegol（NOX-A12）联合抗癌药贝伐珠单抗（Bevacizumab）及放疗，一线治疗胶质母细胞瘤（GBM），显示出令人振奋的疗效。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.标准治疗组患者的平均总生存期为10.5个月，联合治疗组为19.9个月，这是之前从未有过的数据，联合治疗组是标准治疗组的将近2倍！

2.标准治疗组患者的生存率为5%，联合治疗组为50%，联合疗法将患者的生存率提高了整整10倍！

研究详情

（专业人士阅读）

根据1/2期GLORIA试验（NCT04121455）的蕞终生存数据：与标准治疗相比，CXCL12抑制剂Olaptesed pegol（NOX-A12）联合VEGF抑制剂Bevacizumab（贝伐珠单抗，Avastin）及放疗，在新确诊的胶质母细胞瘤（GBM）患者中，显示出令人振奋的疗效：

联合治疗组患者的平均总生存期（OS）达到了19.9个月，这是之前从未有过的数据，标准治疗组患者的平均总生存期（OS）为10.5个月，联合治疗组是标准治疗组的将近2倍！
在治疗21个月时，联合治疗组患者的生存率为50%，标准治疗组为5%，联合疗法将患者的生存率提高了整整10倍！

Olaptesed pegol（NOX-A12）的研发公司为德国生物技术公司TME Pharma，该公司已经向美国食品药品监督管理局（FDA）递交新药临床试验申请（IND）和快速通道认定（FTD）申请，预计将于今年3月份之前获得批准。

关于GLORIA试验

GLORIA（NCT04121455）试验是一项1/2期剂量递增试验，主要评估了Olaptesed pegol（NOX-A12）联合放疗一线治疗无法手术切除或部分切除的新确诊胶质母细胞瘤（GBM）患者的疗效。

入组患者为经世界卫生组织（WHO）评级的IV级胶质母细胞瘤（GBM）患者；MGMT状态未甲基化，意味着可能对治疗反应良好；ECOG评分至多为2，意味着生活能力受到一些限制，但仍能进行轻度的日常活动；预计蕞低生存期为3个月；采取了有效的避孕措施。

不适合接受MRI（磁共振成像）检查、有其他癌症病史、有临床上显著或不能控制的心血管疾病或不能控制的并发症患者，无法入组。

该研究还针对肿瘤完全切除的胶质母细胞瘤（GBM）患者设置了一个3臂扩展治疗组，主要研究了Olaptesed pegol（NOX-A12）与Bevacizumab（Avastin）或Pembrolizumab（Keytruda）联用，联合放疗的治疗效果。

该研究的主要终点是安全性。次要终点包括6个月的无进展生存期（PFS）、平均无进展生存期（PFS）、肿瘤血管化变化、Olaptesed pegol（NOX-A12）的血浆浓度、患者的生活质量和神经功能。

目前Olaptesed pegol（NOX-A12）联合放疗已经获得了美国和欧洲药监机构的孤儿药认定，用于胶质母细胞瘤（GBM）。

此外，Olaptesed pegol（NOX-A12）与Pembrolizumab（Keytruda）联合，用于转移性结直肠癌和胰腺癌患者的临床试验，也已经取得了良好的总生存期数据和安全性数据。该数据于2021年10月在《癌症免疫疗法杂志》上发表。

编者按

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来源：

[1]https://www.targetedonc.com/view/brain-cancer-hope-19-9-month-median-survival-with-new-combo

[2]https://www.businesswire.com/news/home/20240201188459/en/TME-Pharma-Announces-Final-Median-Overall-Survival-Data-Reaching-19.9-Months-for-NOX-A12-Combination-Regimen-in-GLORIA-Brain-Cancer-Trial-and-Survival-Rate-10-Fold-Greater-Than-Standard-of-Care

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