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生存率提高整10倍!胶质母细胞瘤患者有望迎来强效联合疗法

时间:2024-02-07  作者:盛诺一家


摘要

近日,德国生物技术公司TME Pharma公布了1/2期GLORIA试验的蕞终生存数据结果:前沿药Olaptesed pegolNOX-A12联合抗癌药贝伐珠单抗Bevacizumab放疗,一线治疗胶质母细胞瘤(GBM),显示出令人振奋的疗效。


来源:摄图网


图片

关键信息如下:

1.标准治疗组患者的平均总生存期为10.5个月,联合治疗组为19.9个月,这是之前从未有过的数据,联合治疗组是标准治疗组的近2倍!

2.标准治疗组患者的生存率为5%,联合治疗组为50%联合疗法将患者的生存率提高了整整10倍!

研究详情
(专业人士阅读)


根据1/2期GLORIA试验(NCT04121455)的蕞终生存数据:与标准治疗相比,CXCL12抑制剂Olaptesed pegolNOX-A12联合VEGF抑制剂Bevacizumab贝伐珠单抗,Avastin放疗,在新确诊的胶质母细胞瘤(GBM)患者中,显示出令人振奋的疗效:


  • 联合治疗组患者的平均总生存期(OS)达到了19.9个月,这是之前从未有过的数据,标准治疗组患者的平均总生存期(OS)为10.5个月,联合治疗组是标准治疗组的近2倍!


  • 在治疗21个月时,联合治疗组患者的生存率为50%,标准治疗组为5%,联合疗法将患者的生存率提高了整整10倍!


Olaptesed pegol(NOX-A12)的研发公司为德国生物技术公司TME Pharma,该公司已经向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新药临床试验申请(IND)快速通道认定(FTD)申请,预计将于今年3月份之前获得批准。



关于GLORIA试验


GLORIA(NCT04121455)试验是一项1/2期剂量递增试验,主要评估了Olaptesed pegolNOX-A12联合放疗一线治疗无法手术切除部分切除的新确诊胶质母细胞瘤(GBM)患者的疗效。

入组患者为经世界卫生组织(WHO)评级的IV级胶质母细胞瘤(GBM)患者;MGMT状态未甲基化,意味着可能对治疗反应良好;ECOG评分至多为2,意味着生活能力受到一些限制,但仍能进行轻度的日常活动;预计蕞低生存期为3个月;采取了有效的避孕措施。


不适合接受MRI(磁共振成像)检查、有其他癌症病史、有临床上显著或不能控制的心血管疾病或不能控制的并发症患者,无法入组。


该研究还针对肿瘤完全切除的胶质母细胞瘤(GBM)患者设置了一个3臂扩展治疗组,主要研究了Olaptesed pegolNOX-A12)与BevacizumabAvastin或Pembrolizumab(Keytruda)联用,联合放疗的治疗效果。

该研究的主要终点是安全性。次要终点包括6个月的无进展生存(PFS)、平均无进展生存期(PFS)、肿瘤血管化变化、Olaptesed pegol(NOX-A12)的血浆浓度、患者的生活质量和神经功能。


目前Olaptesed pegol(NOX-A12)联合放疗已经获得了美国和欧洲药监机构的孤儿药认定,用于胶质母细胞瘤(GBM)


此外,Olaptesed pegolNOX-A12)与Pembrolizumab(Keytruda)联合,用于转移性结直肠癌和胰腺癌患者的临床试验,也已经取得了良好的总生存期数据和安全性数据。该数据于2021年10月在《癌症免疫疗法杂志》上发表。


编者按


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来源:
[1]https://www.targetedonc.com/view/brain-cancer-hope-19-9-month-median-survival-with-new-combo
[2]https://www.businesswire.com/news/home/20240201188459/en/TME-Pharma-Announces-Final-Median-Overall-Survival-Data-Reaching-19.9-Months-for-NOX-A12-Combination-Regimen-in-GLORIA-Brain-Cancer-Trial-and-Survival-Rate-10-Fold-Greater-Than-Standard-of-Care

本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权




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