欢迎来到 盛诺一家 出国就医咨询服务平台
红杉资本(中国)被投企业

近四成患者肿瘤大幅缩小,英国TCR-T细胞疗法Afami-cel治疗滑膜肉瘤疗效显著!

时间:2024-02-06  作者:盛诺一家


摘要

美国食品药品监督管理局(FDA)授予英国生物技术公司Adaptimmune的TCR-T细胞疗法Afamitresgene Autoleucel(Afami-cel)优先审评资格,用于治疗晚期滑膜肉瘤患者


注:美国食品药品监督管理局(FDA)审评一个药物常规需要一年,优先审评则只需要半年,一般是针对特别有前景的药物才进行优先审评。


源:摄图网


图片

关键信息如下:

1.在此前多种方案治疗失败的滑膜肉瘤患者中,Afami-cel使得39%的患者肿瘤大幅缩小。

2.Afami-cel疗效持久疗效平均持续时长达12个月。

研究详情
(专业人士阅读)


近日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予英国生物技术公司Adaptimmune的TCR-T细胞疗法Afamitresgene Autoleucel(Afami-cel)优先审评资格,用于治疗晚期滑膜肉瘤患者。


美国食品药品监督管理局(FDA)预计将于2024年8月4日作出审批决定。



关于Afami-cel


Afami-cel是一种TCR-T细胞疗法,由英国生物技术公司Adaptimmune研发,旨在靶向滑膜肉瘤患者中的MAGE-A4蛋白。

滑膜肉瘤占软组织肉瘤的5%至10%,对于转移性滑膜肉瘤患者,5年生存率为20%而对于晚期患者,疾病复发很常见,治疗选择十分有限。


审评依据


美国食品药品监督管理局(FDA)做出这一决定基于2期SPEARHEAD-1试验队列1的数据结果,这些数据结果在2023年爱尔兰都柏林举行的结缔组织肿瘤学会(CTOS)年会上报告。


在2022年CTOS会议上报告的试验结果显示:先前接受过多种治疗的滑膜肉瘤患者中,接受Afami-cel治疗后,有39%的患者肿瘤大幅缩小。此外,该药疗效持久,疗效平均持续时间达12个月。

此外,队列1的患者平均总生存期约为17个月,Afami-cel治疗有效的患者在治疗两年后预计有70%的患者仍可以存活。

在SPEARHEAD-1试验中,队列1纳入了年龄超过16岁的滑膜肉瘤或粘液样脂肪肉瘤/粘液样圆细胞脂肪肉瘤患者。要求患者先前必须接受过含蒽环类或异环磷酰胺的方案治疗;有可测量的疾病;HLA-A*02:01、HLA-A*02:02、HLA-A*02:03或HLA-A*02:06检测呈阳性;免疫组化提示至少10%的细胞MAGE-A4表达在1及以上;ECOG评分为0或1。


预计总共治疗约90名患者,平均分配到队列1和队列2。截至2023年10月,两个队列的招募已经完成。主要的疗效分析将来自队列1。队列2的疗效和安全性数据有助于进行亚组分析。根据药厂的说法,队列2的整体有效率与队列1非常接近,一旦随访完成,将分享具体数据。

目前SPEARHEAD-1试验的队列3已开放招募患者,试验在美国的MD安德森癌症中心、纪念斯隆凯特琳癌症中心、丹娜法伯癌症研究院、哈佛大学医学院附属麻省总医院等机构开展。


编者按


如果您希望了解更多癌症等重大、复杂疾病的海外前沿研究成果、药物、疗法信息,请联系我们,盛诺一家可以为您提供专业的就医指导和全球医疗资源快速对接服务,包括预约国外权威专家一对一远程咨询、快速办理医疗签证前往海外权威医院就医等。


来源:

https://www.onclive.com/view/fda-grants-priority-review-to-afami-cel-bla-in-advanced-synovial-sarcoma

本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权



【盛诺一家】成立于2011年,是国内领先的海外医疗咨询服务机构,至今已为超过7000个患者家庭提供出国就医服务,重点涵盖癌症、心脏病、罕见疾病等重疾领域。凭借专业、贴心、高效的服务,盛诺一家赢得了99%客户好评率!

📌为什么出国就医患者首选盛诺一家?

  • 官方资质:与美国、日本、英国近50家TOP级医院签署官方合作协议,搭建全球医疗服务网络
  • 专业可靠:咨询服务团队成员70%拥有医学背景,包括医学院博士、三甲医院医生、资深医学翻译
  • 一站式服务:在全球设有15个客户服务中心,保障从国内到海外全流程、高品质的服务质量
  • 客户至上:推出48小时冷静期、风险告知书、医疗费用“零加成”等措施,保障客户权益
  • 专属折扣:通过本公司预约出国就医的患者,可额外申请5%–40%的医疗费用减免折扣

👉如果您或者家人需要出国看病,可拨打免费咨询热线 400-875-6700,或通过 盛诺一家官网 预约咨询!

TCR-T细胞疗法 滑膜肉瘤 新药新技术 医学前沿 去英国看病 前沿技术 美国医学前沿 英国医学前沿

本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。


我们的服务
更多

出国看病

一站式海外就医服务

全球就医战略咨询

全球就医战略咨询

定制化全球就医战略

全球专家远程咨询

远程咨询

国际先进的治疗方案

日本体检

医疗级精密体检服务

咨询医学顾问
费用评估
合作医院只和排名前10的医院官方签约
纽约特种外科医院

官方签约合作医院

骨科:1 风湿病学:3 (2025美国医院排名)

约翰·霍普金斯医院

官方签约合作医院

神经专科排名:7 癌症专科排名:8 美国医院荣誉榜 (2025美国医院排名)

东京科学大学医院

官方签约合作医院

齿学部稳居日本头位、世界前十,医学部名列日本前三

医生推荐绿色就医通道,快至2天预约咨询

丹娜法伯癌症研究院、百瀚和妇女医院 资深放疗科医生

丹娜法伯/百瀚和妇女医院 胸部肿瘤放射肿瘤科 疾病中心负责人

肿瘤临床试验联盟 行政主任

耶鲁大学附属医院肿瘤内科专家

耶鲁大学癌症中心前列腺癌和泌尿系统癌症DART前列腺癌研究主任

耶鲁大学内科副教授

耶鲁大学附属医院项目血液学/肿瘤学讲座协调员

美国丹娜法伯癌症研究所 Leonard P. Zakim 综合治疗和健康生活中心主任

美国丹娜法伯癌症研究所 高级医师

哈佛医学院医学副教授

400-875-6700

医学顾问
出国看病费用评估
我想咨询的疾病类型(单选)
    我的目标国家是(可多选)
      您想咨询的疾病名称
      您的称呼
      您的手机号

      验证码

      其他想要了解的信息

      为减轻患者负担,盛诺一家已经和超过半数美国癌症排名前十的医院达成深度合作协议,在国际自费患者常规折扣基础上,额外为盛诺一家转诊患者争取到5%-40%不等的专属医疗费用优惠。