美国前沿药TVB-2640，对乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤等多种癌均有效！

时间：2024-02-02 作者：盛诺一家

摘要

目前，美国前沿抗癌药TVB-2640已进入2期临床试验，在此前的研究中，该药展现出了强大的疗效，既能直接抗癌，又有望帮助已耐药患者对恢复对标准治疗药物的敏感性，且对多种癌均有效！

来源：摄图网

关键信息如下：

1.美国前沿抗癌药TVB-2640已进入2期临床试验，在此前的1期临床试验阶段，该药既能直接抗癌，又有望帮助已耐药患者对恢复对标准治疗药物的敏感性。

2.TVB-2640的治疗靶点——FASN蛋白在包括非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌、结肠癌以及淋巴瘤等多种实体瘤和血液系统肿瘤中过度表达，因此具有“广谱抗癌”潜力。

研究详情

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针对HER2阳性乳腺癌患者，以曲妥珠单抗（Herceptin，赫赛汀）为基础的靶向治疗，长期以来在标准治疗中的地位都十分稳固。不过，一些患者在标准治疗一段时间后，会不可避免的出现耐药问题。

随着一种名为TVB-2640的前沿FASN（脂肪酸合酶）抑制剂的出现，这些耐药患者又有了新希望。

目前，TVB-2640正在2期临床试验（NCT03179904）中进行测试，研究人员希望该药能对抗肿瘤的同时，还能帮助HER2阳性的转移性乳腺癌患者恢复对已耐药靶向药的敏感性（再次有效）。

“在HER2阳性乳腺癌中，通常患者会对曲妥珠单抗为基础的标准治疗产生耐药性，”美国妙佑医疗国际（Mayo Clinic）医学肿瘤学系乳腺肿瘤小组主席、医学肿瘤学家Karthik V. Giridhar博士在接受采访时表示。

“我们正努力更好地了解乳腺癌的每种耐药机制。其中，一部分乳腺癌是通过癌症代谢引起耐药的，而FASN抑制剂可能有助于解决这个问题。通过此类药物帮助患者恢复对曲妥珠单抗和其他HER2靶向药的敏感性是非常关键的。”Giridhar博士说。

FASN蛋白在多种血液和实体恶性肿瘤中过度表达，比如非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌、结肠癌以及淋巴瘤等。FASN表达的增加与恶性肿瘤的分期相关，并与患者生存期缩短有关。临床前研究结果表明，抑制FASN可能让患者对标准治疗的敏感性恢复。

TVB-2640是头一个进入人体临床试验阶段的小分子、高选择性FASN抑制剂。临床前研究表明，该药可以通过短干扰RNA和抑制FASN导致肿瘤细胞凋亡，让已耐药的肿瘤细胞对药物恢复敏感性，并抑制肿瘤生长。

“FASN在HER2阳性的乳腺癌中高度表达，并且与患者较差的无进展生存期相关（肿瘤更容易进展）。TVB-2640是一种创新的抗癌药，既可以破坏癌细胞的代谢，又有助于解决药物耐药性，有望让靶向药再度变得有效。” Giridhar博士解释说。

在2021年3月，研究人员公布了该药在1期临床试验的研究结果。该试验招募了此前接受过治疗的晚期转移性实体瘤患者，她们此前曾接受过多达4种化疗、内分泌治疗和/或非骨髓抑制治疗。

试验中，患者被分为TVB-2640单药组、TVB-2640联合化疗组。研究主要目标是明确患者的蕞大耐受剂量，其次是药代动力学、安全性以及肿瘤反应情况。

参与试验的患者大多数为晚期（90%），研究结果显示，在单药组的69名可评估患者中，疾病控制率为42%（肿瘤保持稳定），无人肿瘤缩小；在联合紫杉醇组的53名可评估患者中，11%的人肿瘤大幅缩小，加上肿瘤稳定的人，疾病控制率为70%。

在入组的各类实体瘤癌症中，乳腺癌患者用药后的疾病控制率蕞高，为100%。其次是非小细胞肺癌，为82%，再次是妇科肿瘤（卵巢癌、宫颈癌），为53%。

在TVB-2640联合紫杉醇组中，15名乳腺癌患者用药后，20%的人肿瘤大幅缩小，剩下的患者均肿瘤保持稳定。

在安全性方面，无论是单药还是联合紫杉醇，患者基本上都会出现副作用，而且相当一部分患者（单药57.9%，联合紫杉醇70.9%）都经历了3级或更高级别的治疗副作用。

在2期试验阶段，TVB-2640招募的是此前蕞多接受过6种化疗方案、身体状况良好的HER2阳性转移性乳腺癌患者。该2期试验的预计完成日期为2024年7月。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/phase-2-study-of-denifanstat-looks-to-add-first-in-class-agent-to-her2-breast-cancer-treatment-armamentarium

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