美国MD安德森癌症中心：新疗法大幅降低皮肤鳞状细胞癌患者复发风险！

时间：2024-01-17 作者：盛诺一家

摘要

近日，美国MD安德森癌症中心头颈外科专家，介绍了由法国/美国联合开发的前沿免疫药物Cemiplimab作为新辅助疗法，对2-4期皮肤鳞状细胞癌患者有良好治疗效果，可显著降低术后复发风险，提高患者生存率。

关键信息如下：

1.来自美国MD安德森癌症中心的新研究显示，在2-4期的皮肤鳞状细胞癌患者中，术前使用由法国/美国联合开发的前沿免疫药物Cemiplimab，可大幅改善患者预后，降低复发风险。

2.Cemiplimab的耐受性良好，只有极少数参与试验的患者出现了严重副作用。

研究详情

（专业人士阅读）

近日，美国MD安德森癌症中心头颈外科临床研究部门的临床研究总监格罗斯博士，在接受采访时介绍了新辅助疗法Cemiplimab对于2-4期皮肤鳞状细胞癌患者的良好治疗效果。

MD安德森癌症中心，位于美国休斯顿

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据格罗斯博士的说法，对于2-4期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者，使用Cemiplimab新辅助治疗后进行手术，延长了患者的术后无事件生存期（EFS）。

*无事件生存期，即Event-Free Survival，通常用来评估患者在治疗期间，是否出现肿瘤复发、进展或死亡。在本研究中，主要评估患者术前使用Cemiplimab新辅助治疗后再进行手术，是否能降低复发风险。EFS数据越好，意味着患者复发、进展风险越低。

在2023年的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，来自2期、多中心临床试验NCT04154943的1年随访数据显示，在所有入组患者（79人）中，预估12个月无事件生存率为89%；在57名术前使用Cemiplimab后肿瘤减少或完全消失的患者中，预估12个月总生存率为92%。

具体来说，40名在术前实现肿瘤全部死亡、无癌细胞残留（病理完全缓解，pCR）的患者，预估12个月无事件生存率为94.9%；10名在术前实现肿瘤显著减少但仍有少量残留（主要病理缓解，mPR）的患者，预估12个月无事件生存率为88.9%；7名在术前实现肿瘤有所减少但仍明显能观察到癌细胞残留（病理部分缓解，pPR）的患者，预估12个月无事件生存率为100%。

格罗斯博士表示，该研究非常鼓舞人心，特别是皮肤恶性肿瘤患者中那些可手术切除的CSCC患者，很可能从新的疗法中受益，因此下一步的3期临床试验非常有价值。

这项试验是由MD安德森癌症中心于2017年开始的，一开始只有20名患者，而后面由于试验进展顺利，于是进入了2期临床试验，该试验中年龄蕞大的患者为93岁。

在安全性方面，Cemiplimab让4名患者出现了3级治疗相关不良事件，其中包括2例严重的心肌病和垂体炎症症状。不过总体来说，该药的耐受性良好。

总之，对于可手术切除的2-4期CSCC患者，Cemiplimab作为新辅助治疗，可给患者带来更好的生存期、术后无事件生存率，这对比当前的标准治疗方案，具有非常明显的优势。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/neoadjuvant-cemiplimab-prolongs-survival-in-stage-ii-to-iv-cscc

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