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柳叶刀重磅:3类宫颈癌患者有望迎来一线新疗法,总生存期延长近10个月

时间:2024-01-10  作者:盛诺一家


摘要

近期发表在知名学术期刊《柳叶刀》(THE LANCET)上的一篇研究论文公布了一项3期临床试验的重要研究成果:在标准治疗方案(贝伐珠单抗联合化疗)中加入免疫检查点抑制剂Atezolizumab显著改善了患者的无进展生存期和总生存期,有望成为转移性、持续性或复发性宫颈癌患者的一线标准疗法。


Atezolizumab是一款PDL-1抑制剂,贝伐珠单抗是一款抗血管生成抑制剂,这两款药物均由瑞士罗氏(Roche)公司研发,这项试验也由罗氏公司资助。


来源:《柳叶刀》THE LANCET官网截图



关键信息如下:

1.标准治疗组的平均无进展生存期为10.4个月,Atezolizumab联合治疗组为13.7个月,相差3.3个月


2.标准治疗组的平均总生存期为22.8个月,Atezolizumab联合治疗组为32.1个月,相差9.3个月

3.标准疗法联合Atezolizumab治疗,显著改善了患者的无进展生存期,尤其显著延长了患者的总生存期近10个月。

研究详情
(专业人士阅读)


近期发表在知名学术期刊《柳叶刀》(THE LANCET)上的一篇研究论文公布了3期临床试验BEATcc的重要研究成果:在标准治疗方案(贝伐珠单抗联合化疗)中加入免疫检查点抑制剂Atezolizumab显著改善了患者的无进展生存期和总生存期,有望成为转移性、持续性或复发性宫颈癌患者的一线标准疗法。


图片

来源:摄图网


研究背景


此前,重要研究性试验GOG240确立了转移性或复发性宫颈癌的标准一线治疗方案为贝伐珠单抗联合化疗。本次的BEATcc试验旨在评估在这一标准方案中添加免疫检查点抑制剂的效果。



研究详情


BEATcc试验是一项随机、开放标签的3期临床试验,招募了来自欧洲、日本和美国92个研究站点的转移性(IVB期)、持续性或复发性宫颈癌患者。患者具有可测量的病灶,先前未接受过治疗,并且无法接受根治性手术或放疗。

患者按照1:1随机分为两组:一组接受标准治疗,即贝伐珠单抗联合化疗(卡铂或顺铂+紫杉醇),一组接受标准治疗联合Atezolizumab治疗。治疗持续至疾病进展、出现无法耐受的毒性、患者主动退出或死亡。

该研究的主要终点是无进展生存期和总生存期。



研究结果


从2018年10月8日至2021年8月20日共有410名符合条件的患者纳入研究。

标准治疗组的平均无进展生存期为10.4个月,Atezolizumab联合治疗组为13.7个月,相差3.3个月


标准治疗组的平均总生存期为22.8个月,Atezolizumab联合治疗组为32.1个月,相差9.3个月


安全性方面,标准治疗组中有75%的患者发生3级或以上严重不良事件,Atezolizumab联合治疗组有79%的患者发生。


Atezolizumab联合治疗组患者蕞常见的1-2级不良事件为腹泻、关节痛、发热和皮疹增加。



研究结论


研究结果表明:在标准治疗方案(贝伐珠单抗联合化疗)中加入Atezolizumab显著改善了患者的无进展生存期和总生存期,有望成为转移性、持续性或复发性宫颈癌患者的一线标准疗法。


编者按


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来源:
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)02405-4/fulltext#%20
本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权




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