超给力！晚期小细胞肺癌前沿疗法，显著提升患者生存期！

时间：2024-01-05 作者：盛诺一家

摘要

3b期临床研究数据显示，晚期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者使用新型的免疫联合化疗方案，可明显提升肿瘤大幅缩小的概率，延长患者生存期。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.研究显示，晚期小细胞肺癌患者使用新型免疫联合EP化疗方案的安全性和有效性数据良好。

2.研究人员发现，患者接受EP化疗的周期越多，疗效越显著，肿瘤大幅缩小的概率和总生存期提升更明显。

研究详情

（专业人士阅读）

3b期LUMINANCE研究（NCT04774380）的数据显示，对晚期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者使用5个或更多个周期的顺铂/依托泊苷（EP方案）治疗，同时加入PD-L1免疫检查点抑制剂德瓦鲁单抗（Imfinzi），对患者的安全性和有效性数据良好，与之前的3期CASPIAN研究所报道的数据结果基本一致。

该研究显示，采用EP+德瓦鲁单抗免疫化疗方案的152名患者中，有59.2%的人经历了3级或更高级别治疗不良事件，免疫相关不良反应在13.8%的患者中发生，其中有3.3%的患者经历了3级或更高级别免疫治疗相关不良事件。

联合疗法让65.8%的患者肿瘤大幅缩小或消失，肿瘤持续缓解时间平均5.1个月。值得注意的是，35.4%的患者在6个月之后肿瘤依然保持缓解状态，15%的患者在1年后肿瘤依然保持缓解。这再一次验证了免疫治疗对部分患者能起到长效的肿瘤控制效果。

平均随访9.7个月后，该联合方案的平均无进展生存期（PFS）为6.2个月，患者6个月和12个月的无进展生存率分别为55.2%和11.0%。在平均随访9.5个月后，患者的平均总生存期（OS）为13.1个月；患者的12个月的生存率为55.6%。

研究显示，患者接受EP化疗的周期数量，和肿瘤缓解率、平均缓解时长、平均肿瘤无进展生存期以及总生存期相关。

接受1-4个周期EP化疗的患者，47.0%的人肿瘤大幅缩小或消失，总生存期平均10.7个月；接受5个或更多周期EP化疗的患者，81.2%的人肿瘤大幅缩小或消失，总生存期在试验中尚未达到极限。

来自3期CASPIAN研究的数据显示，与单独化疗相比，晚期小细胞肺癌患者一线使用德瓦鲁单抗联合化疗方案，平均总生存期从10.3个月延长至13.0个月。基于该发现，2020年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了该联合治疗方案在这一人群中的应用。

随访时间到达平均39.4个月时，该联合方案相较于单独使用化疗，依然展现出了明显的优势，患者平均总生存期保持在12.9个月，单独化疗组只有10.5个月。

3b期LUMINANCE研究的结果，进一步确立了德瓦鲁单抗联合EP化疗作为小细胞肺癌标准疗法的地位。

在该试验中，联合治疗组的晚期小细胞肺癌患者一线使用德瓦鲁单抗以及不超过6个周期的EP化疗，之后每4周一次，接受德瓦鲁单抗的维持性治疗，直至疾病进展。

入组试验的患者平均年龄64岁，大多数人是烟民或曾是烟民。

编者按

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/luminance-data-support-the-frontline-use-of-durvalumab-plus-platinum-etoposide-in-es-sclc

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

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