美国新型TIL疗法来袭，面向多种实体瘤，疗效更强劲！

时间：2023-12-01 作者：盛诺一家

摘要

美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准美国生物制药公司KSQ Therapeutics的TIL新疗法KSQ-001EX的新药申请。KSQ-001EX的1/2期研究将在美国的MD安德森癌症中心开展。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.KSQ-001EX是一种由CRISPR/Cas9基因编辑技术进行工程改造的新型TIL疗法，相比此前的TIL疗法抗肿瘤效力更强，疗效更持久。

2.即将在美国MD安德森癌症中心开展的1/2期研究，面向的是黑色素瘤、头颈鳞状细胞癌和非小细胞肺癌等多种实体瘤患者。

3.目前TIL疗法在其他实体瘤中的相关研究正在如火如荼地进行中，例如胆道癌、高风险儿科实体瘤等，有望为广大癌症患者提供新的有效治疗选择。

研究详情

（专业人士阅读）

美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准美国生物制药公司KSQ Therapeutics的TIL新疗法KSQ-001EX的新药申请（IND）。KSQ-001EX的1/2期研究将在美国的MD安德森癌症中心开展。

关于KSQ-001EX

KSQ-001EX是由美国生物制药公司KSQ Therapeutics研发的一款新型TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）疗法，具体是一种由CRISPR/Cas9基因编辑技术进行工程改造的eTIL疗法。

KSQ-001EX由TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）组成，通过CRISPR/Cas9基因编辑技术来抑制SOCS1。

SOCS1是一种编码抑制因子的基因。它能编码一种蛋白质，该蛋白质在细胞内调节免疫系统的信号传导过程。

研究人员发现SOCS1是调控TIL抗肿瘤效力和持久性的关键基因，并且这种基因编辑提供了KSQ-001EX在治疗实体瘤方面的蕞佳潜力。

在临床前研究中，KSQ-001EX在对PD-1抑制剂产生耐药性的实体瘤模型中显示出能够增强抗肿瘤功能，并且这种增强具有持久性。

具体而言，从黑色素瘤的TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）中制作的KSQ-001，相比原始TIL，显示出更高的抗肿瘤效力，同时产生了更高水平的干扰素γ（IFNg）和肿瘤坏死因子α（TNFa），能够更加有效地对抗癌症。

美国MD安德森癌症中心的黑色素瘤医学肿瘤学教授兼KSQ-001EX研究的主要研究员Rodabe Amaria博士表示：“黑色素瘤和其他实体瘤迫切需要新的治疗选择，在临床前研究中，KSQ-001EX表现出了显著的疗效，因此很有潜力为癌症患者提供新的有效治疗选择。”

KSQ-001EX即将开展的临床试验

来源：摄图网

即将在美国MD安德森癌症中心开展的1/2期研究是一项开放标签、以安全性为主导的研究，主要针对的是黑色素瘤、头颈鳞状细胞癌和非小细胞肺癌患者。

研究的弟一阶段将评估KSQ-001EX的安全性和耐受性。在安全性前导部分，患者刚开始将不接受白细胞介素-2给药。第二阶段将评估KSQ-001EX在特定适应症队列中的抗肿瘤活性。

TIL疗法即将开展的其他实体瘤研究

关于TIL疗法在其他实体瘤中的相关研究也在进行当中。

例如一项2期研究（NCT03801083）正在评估TIL疗法在胆道癌中的客观缓解率，目前正在美国匹兹堡大学招募患者。

另一项1期研究（NCT06047977）正在评估TIL疗法在高风险儿科实体瘤中的疗效，即将在美国约翰·霍普金斯儿童医院招募患者。

拓展阅读

什么是TIL疗法？

TIL疗法是近几年癌症治疗领域的一款热门疗法。

TIL疗法全称肿瘤浸润淋巴细胞疗法，是一种免疫疗法，旨在利用患者自身的免疫系统来对抗癌症。

TIL是一种从肿瘤组织中分离出的浸润淋巴细胞，这些淋巴细胞中有部分是针对肿瘤特异性突变抗原的T细胞，以此来打击能力蕞强的免疫细胞，是一种机体对肿瘤细胞特异性的免疫反应。

TIL疗法的制作过程一般包括收集患者的肿瘤组织样本，然后在实验室中分离和扩增TIL，之后将扩增后的TIL细胞重新注入患者体内，以增强患者免疫系统对肿瘤的攻击能力。

TIL疗法通常用于治疗一些难以治愈的癌症类型，它是一种个性化的新疗法，需要根据患者的个体情况进行定制，更加精准有效。

在此前的相关临床试验中，不少患者借助TIL疗法成功实现了肿瘤大幅缩小，一些患者甚至成功回到了无癌状态。

目前TIL疗法正在不断发展和研究，以扩大其适应症范围，同时提高对癌症的治疗效果。

盛诺一家官方签约合作的多家国外权威医院，例如本文的美国MD安德森癌症中心和美国约翰·霍普金斯医院，以及美国希望之城(国际癌症研究与治疗中心)等，都有包括TIL疗法在内的大量癌症前沿研究。

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来源：

[1]https://www.targetedonc.com/view/fda-clears-ind-for-tumor-infiltrating-lymphocyte-therapy

[2]https://www.biospace.com/article/releases/ksq-therapeutics-announces-fda-clearance-of-ind-application-for-ksq-001ex-a-crispr-cas9-engineered-tumor-infiltrating-lymphocyte-etil-therapy-/

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

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