超过一半患者肿瘤大幅缩小！丹麦癌症疫苗IO102-IO103联合K药治疗肺腺癌疗效显著

时间：2023-11-28 作者：盛诺一家

摘要

由丹麦IO Biotech公司研发的新型癌症疫苗IO102-IO103与PD-1抑制剂帕博利珠单抗联用，在PD-L1高表达的肺腺癌患者中，显示出令人鼓舞的早期临床活性。53.3%的患者肿瘤大幅缩小，26.7%的患者病情获得稳定。

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关键信息如下：

1.15名患者中，8名患者肿瘤大幅缩小，53.3%的患者肿瘤大幅缩小或消失，并且有26.7%的患者病情获得稳定。

2.两名治疗有效的患者，在初次给药后第21天，体内的肿瘤标志物ctDNA水平便减少了94%，疗效显著。

3.该联合疗法的安全性也很良好。

研究详情

（专业人士阅读）

新型免疫调节疫苗IO102-IO103与PD-1抑制剂帕博利珠单抗联用，在PD-L1高表达的肺腺癌患者中，显示出令人鼓舞的早期临床活性。其中PD-L1表达评分≥50%的患者效果更好。

美国加利福尼亚大学戴维斯分校综合癌症中心胸外科医学主任兼血液肿瘤科副教授Jonathan W. Riess博士介绍了这项研究的初步疗效和安全性数据。该研究的初步结果已经在2023年世界肺癌大会上进行公布。

关于IO102-IO103疫苗

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IO102-IO103是由丹麦一家前沿肿瘤疫苗公司IO Biotech公司研发的新型免疫调节疫苗。

此前在一项对黑色素瘤患者进行的1/2期研究（NCT03047928）中，已经取得了令人振奋的数据结果：将IO102-IO103疫苗与PD-1抑制剂Opdivo联用，取得了50%的客观缓解率。这些数据已在《自然医学》上发表。基于这些发现，研究人员扩大了对IO102-IO103疫苗与PD-1抑制剂联合用于肺腺癌和头颈鳞状细胞癌患者的应用研究。

该联合疗法的作用原理

将IO102-IO103疫苗与免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗联合使用，旨在改变肿瘤周围的免疫环境，使其从一个抑制免疫反应的状态转变为一个更加有利于免疫系统攻击癌细胞的状态。简单地说，研究人员希望通过治疗创造一种促进炎症的环境，这种环境有助于免疫系统更有效地识别并摧毁癌细胞。

研究详情

这是一项多臂篮、2期试验（NCT05077709），招募了未接受过治疗的晚期和转移性肺腺癌患者，患者的PD-L1表达评分≥50%（这类患者对免疫疗法反应更好，治疗可能更有效）。

15名患者被确定为可评估疗效的患者，患者接受了至少两个疗程的治疗和两次确认扫描。

初步数据显示：采用IO102-IO103疫苗与帕博利珠单抗联合方案治疗的患者，客观缓解率（肿瘤大幅缩小或消失的比例）为53.3%，共有8名患者获得了部分缓解（肿瘤大幅缩小）。26.7%的患者病情获得稳定，20.0%的患者病情进展。

研究人员又对两名治疗有效的患者的生物标志物进行了分析，结果显示，患者体内已检测不到肿瘤标志物ctDNA，并且在初次给药后第21天，便观察到其ctDNA水平减少了94%，表明疗效显著。同时，接种疫苗后，患者体内的T细胞也呈扩增状态，表明免疫系统对疫苗产生了积极的反应。

安全性方面，该联合疗法引发的不良反应与单独使用帕博利珠单抗的不良反应基本一致。与治疗相关的蕞常见的不良事件是注射部位反应，但可以通过更改注射部位进行管理。

目前该研究仍在招募患者，计划对患者的生存结果和反应持续时间进行更加长期的随访。

同时，下一步将在更多患者中评估该联合疗法的疗效。计划在试验中招募30名可评估的肺腺癌患者。

编者按

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来源：

[1]https://www.onclive.com/view/novel-immunomodulatory-vaccine-plus-pembrolizumab-shows-early-activity-in-pd-l1-high-nsclc-adenocarcinoma

[2]https://www.onclive.com/view/dr-riess-on-the-initial-efficacy-of-the-io102-io103-vaccine-plus-pembrolizumab-in-lung-adenocarcinoma

[3]https://iobiotech.com/science/programs/

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