法国新型癌症治疗性疫苗，对晚期/复发性胶质母细胞患者疗效显著！

时间：2023-11-22 作者：盛诺一家

摘要

近日，根据ROSALIE试验（NCT04116658）的蕞新数据，法国开发的一种源自微生物组的新型癌症治疗性疫苗——EO2401的新型联合疗法，给晚期/复发性胶质母细胞瘤患者带来良好的疗效，18个月总生存率高达43.1%，且耐受性良好。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.法国癌症治疗性疫苗EO2401在ROSALIE试验中表现良好，给胶质母细胞瘤患者带来高达43.1%的18个月总生存率。

2.该疫苗的耐受性良好，并没有带来局部接种反应外的其他不良反应。

3.胶质母细胞瘤是恶性程度极高的癌症类型，而本研究针对的更是晚期/复发性胶质母细胞瘤，因此联合疗法的优秀数据，给这类患者带来了新的希望。

研究详情

（专业人士阅读）

近日，根据ROSALIE试验（NCT04116658）的蕞新数据，法国开发的一种源自微生物组的新型癌症治疗性疫苗——EO2401，联合PD-1药物纳武单抗，加入/不加抗血管药物贝伐单抗，治疗晚期/复发性胶质母细胞瘤患者显示出了良好的临床活性，且耐受性良好。

在该研究的队列3中，接受该疫苗、纳武单抗以及贝伐单抗联合治疗的26位胶质母细胞瘤患者，平均总生存期（OS）为14.5个月。三联疗法的平均肿瘤缓解持续时间为13.1个月，平均无进展生存期（PFS）为5.5个月，患者12个月/18个月的总生存率分别为57.4%和43.1%。

三联疗法的耐受性也在试验中显示良好。在2023年加拿大温哥华举行的第22届神经肿瘤学学会年会上，公开数据显示，该联合疗法除了带来了额外的局部疫苗接种反应，并未带来其他额外的安全性风险，堪称“加量不加价”。

“复发性胶质母细胞瘤是蕞具挑战性的癌症之一。令人鼓舞的是，我们在大部分患者中观察到的强有力且持久的免疫反应，这非常喜人。我们希望该联合疗法给患者带来的收益，能在大规模试验中同样出现，从而让该联合治疗方案成为胶质母细胞瘤患者一种有意义的新疗法。”该研究的首席研究员David Reardon博士在新闻发布会中表示。

EO2401疫苗是一种基于肽的“现货型”免疫疗法。该疫苗会预存一类“效应记忆T细胞”，这些细胞以细菌肽为靶点，而这种细菌肽与肿瘤相关抗原存在关联，因此疫苗可以启动针对肿瘤细胞的细胞毒性快速反应。

ROSALIE试验是一项多中心、开放标签的人体初次临床试验，在欧洲和美国的10个不同临床研究中心分别进行。该研究旨在评估EO2401在100名患者中的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效，并于2022年12月完成了招募。

该研究所招募的患者，为至少满18岁，确诊为胶质母细胞瘤并且治疗后发生了初次复发/进展。初次治疗方式包括手术、放疗或替莫唑胺等标准治疗。

患者在试验中被分配到3个队列中（队列1-3），所有队列均会接种EO2401疫苗。

在队列1中，患者先接受疫苗，之后是疫苗联合纳武单抗治疗。

在队列2中，患者接受疫苗联合纳武单抗治疗。

在队列3中，患者在初始诱导治疗阶段接受疫苗联合纳武单抗外加贝伐单抗治疗。

该研究的主要目标是安全性和耐受性；关键的次要目标包括总生存期和治疗性疫苗的免疫原性。

额外的数据显示，患者在接受疫苗联合纳武单抗时，迅速出现了免疫应答，而且反应持久。此外，在队列3中，研究人员观察到有88%的患者接种疫苗后出现了CD8 T细胞阳性反应，且引发了肿瘤若干相关抗原的交叉反应。

除了在胶质母细胞瘤中的持续研究，该疫苗联合纳武单抗的方案还在针对局部晚期/转移性肾上腺皮质癌或恶性嗜铬细胞瘤/副神经节瘤的SPENCER试验（NCT04187404）中进行评估。

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