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FDA授予Enhertu两项突破性疗法认证，高达61.3%的HER2阳性实体瘤和结直肠癌患者实现肿瘤大幅缩小！
时间：2023-09-08 作者：盛诺一家
摘要
近日，美国FDA授予大名鼎鼎的前沿抗体偶连药物Enhertu两项突破性疗法认定，分别用于治疗HER2阳性的实体瘤患者以及HER2阳性的结直肠癌患者。
关键信息如下：
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予Enhertu（DS-8201，德曲妥珠单抗）2项突破性疗法认定：其一是用于既往治疗后疾病进展且无满意替代治疗的不可切除或转移性HER2阳性实体瘤患者；其二是既往接受过至少2线治疗的HER2阳性转移性结直肠癌患者。这里的HER2阳性是指免疫组化结果为3+。
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哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院、百翰和妇女医院传染病专家
哈佛大学医学院内科学助理教授
美国耶鲁大学泌尿生殖系统肿瘤科 主任
美国耶鲁大学医学院泌尿外科、肿瘤内科教授
美国耶鲁大学癌症中心信号传导项目 联合主任
胃肠道癌症中心临床主任
临床研究办公室副主任
结直肠癌研究Douglas Gray Woodruff主席
哈佛大学医学院内科学教授
结直肠癌中心联合主任
丹娜法伯/哈佛癌症中心胃肠道肿瘤SPORE项目联合领导人
美国癌症协会癌症幸存者营养和运动指南制定者
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