前沿药TACTI-002强力激活免疫细胞，近3成头颈癌患者肿瘤大幅缩小或消失！

时间：2023-09-05 作者：盛诺一家

摘要

近日，西班牙的肿瘤学家介绍了在临床试验TACTI-002中，一项前沿的免疫组合疗法在头颈癌治疗中获得成功。研究显示，该组合疗法可让13.5%的患者实现无癌，16.2%的患者肿瘤大幅缩小，而且安全性极佳！

来源：摄图网

关键信息如下：

1、Eftilagimod alpha是一种可以刺激T细胞活化的免疫刺激剂。通过将它与PD-1药物帕博丽珠单抗组合使用，可增加肿瘤周围“微环境”中的免疫细胞数量，增强免疫系统对癌症的攻击力。

2、研究结果显示，该组合疗法让高达29.7%的患者肿瘤大幅缩小或消失！

研究详情

（专业人士阅读）

近日，西班牙的医学肿瘤学家斯佩维尔博士介绍了在TACTI-002临床试验中对前沿的【免疫刺激剂】Eftilagimod alpha和PD-1免疫检查点抑制剂帕博丽珠单抗组合疗法的研究，以及该疗法在头颈鳞状细胞癌（HNSCC））患者中的疗效和安全性。

根据斯佩维尔博士的说法，该组合疗法对于头颈鳞状细胞癌和非小细胞肺癌的疗效、患者耐受性以及强化患者免疫应答等各个方面，都获得了成功。

在TACTI-002试验（NCT03625323）的2C阶段，HNSCC患者接受了该组合疗法作为2线治疗。根据2023年ASCO年会上呈现的数据显示，13.5%的患者肿瘤全消失，16.2%的患者肿瘤大幅缩小。

无论患者PD-L1表达如何，所有患者都存在治疗反应。平均随访38.8个月时，患者的平均肿瘤缓解时间仍未达到极限，这表明该组合疗法的持久性非常不错，患者生存期有望延长。

不仅如此，该组合疗法在提升疗效的同时，并未增加不良反应风险，说明Eftilagimod alpha的安全性也非常不错。

据斯佩维尔博士介绍，该临床试验仍处于早期阶段，试验中一共有3个小组。其中小组C的HNSCC患者接受该组合疗法作为2线治疗。

此前KEYNOTE-048的试验结果显示，化疗联合帕博丽珠单抗治疗患者，起到了强强联合的增效作用，因此新的【免疫刺激剂】联合帕博丽珠单抗，理论上也可能起到增效的作用。

帕博丽珠单抗属于免疫治疗，非常依靠免疫细胞发挥作用来抗癌，而Eftilagimod alpha的主要作用，正是增强免疫细胞的活化。

Eftilagimod alpha是一种可以刺激CD4和CD8 T细胞活化的免疫刺激剂。通过将它联合帕博丽珠单抗使用，可增加肿瘤周围的“微环境”的免疫细胞数量，增强患者免疫系统的攻击力。

TACTI-002试验的数据显示，小组C患者中总共有29.7%人肿瘤大幅缩小或消失，如果将该数据与其他帕博丽珠单抗单药治疗的试验数据相比，患者肿瘤大幅缩小或消失的比例几乎翻了一番，这对患者来说是个巨大的好消息。

关于安全性，该疗法观察到的主要副作用是注射部位的轻度不良反应，通常并不疼痛。在每次注射时，研究人员都会更换注射部位，以减轻这种反应发生的可能性。具体来说，不良反应可能是轻度的皮肤瘙痒。总之，该免疫刺激剂的耐受性非常好。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/tacti-002-data-show-antitumor-activity-with-second-line-eftilagimod-alpha-and-pd-1-inhibition-in-hnscc

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

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TACTI-002 头颈癌医学前沿新药新技术

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