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非小细胞肺癌重磅前沿药Alecensa新数据出炉:显著降低肺癌患者疾病复发或死亡风险!

时间:2023-09-05  作者:盛诺一家


摘要

美国基因泰克公司公布了非小细胞肺癌重磅前沿药Alecensa的3期临床试验的新数据结果:Alecensa作为辅助治疗,与化疗相比,在非小细胞肺癌患者中,展现出了前所未有的疗效,显著降低了患者的复发或死亡风险。一旦获批,该药将为非小细胞肺癌患者争取到更多治愈机会!


图片
来源:摄图网



关键信息如下:

1.尽管进行了辅助化疗,仍有约一半的非小细胞肺癌患者在手术后会出现复发,因此迫切需要新的治疗方法来提供更佳的治愈机会。


2.本次研究数据表明,Alecensa既能在晚期非小细胞肺癌患者的治疗中发挥长期益处,还能降低ALK阳性非小细胞肺癌患者的早期疾病复发风险。

研究详情
(专业人士阅读)


近日,全球制药巨头之一罗氏(Roche)集团旗下美国基因泰克(Genentech)公司公布了3期临床试验ALINA的中期研究数据结果:该公司研发的ALK抑制剂Alecensa作为辅助治疗,与铂类化疗相比,在完全切除的IB期(肿瘤≥4cm)至IIIA期ALK阳性非小细胞肺癌患者中,展现出了前所未有的疗效,尤其是在无病生存期(DFS)方面,显示出良好的临床益处。


ALECENSA是第二代ALK抑制剂,已获批用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。
 图片来源:摄图网


当前,尽管进行了辅助化疗,大约有一半的早期肺癌患者在手术后仍然会出现复发。虽然一些创新疗法的出现,如免疫疗法,改善了一部分早期非小细胞肺癌患者的预后,但目前还没有获批用于早期ALK阳性非小细胞肺癌的ALK抑制剂。

而大约5%的非小细胞肺癌患者呈ALK阳性。ALK阳性非小细胞肺癌常见于有轻微吸烟史或无吸烟史的年轻人(通常为55岁及以下)。


关于ALINA研究


ALINA是一项3期、随机、活性对照、多中心、开放标签研究,主要评估了Alecensa作为辅助治疗,与铂类化疗相比,在完全切除的IB期(肿瘤≥4cm)至IIIA期ALK阳性非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。


该研究共纳入了257名患者,患者被随机分配到研究治疗组或对照治疗组。研究的主要终点是无病生存期(DFS)。次要结果指标包括总生存期(OS)和出现不良事件的患者百分比。

此次研究结果表明:Alecensa是截至目前全球头一款在3期临床试验中被证明可降低早期ALK阳性非小细胞肺癌患者疾病复发或死亡风险的ALK抑制剂。

本次试验未观察到新的安全信号。目前试验的总生存期(OS)数据尚不成熟。


ALINA研究的详细结果将在即将召开的医学会议上公布,并提交给包括美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)进行审批。


来源:
https://www.gene.com/media/press-releases/14999/2023-08-31/genentechs-alecensa-delivers-unprecedent

本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权



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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。


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