帕博利珠单抗和化疗联合疗法使多名高危乳腺癌患者癌细胞全消失！

时间：2023-08-25 作者：盛诺一家

摘要

一项研究表明，帕博利珠单抗和化疗联合用于早期、高风险ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者的新辅助治疗，有效改善了治疗效果，使多个患者癌细胞全消失！

来源：摄图网

关键信息如下：

1.高危ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者在帕博利珠与化疗联合治疗下，多个患者的癌细胞在手术前就被完全清除，预后更好。

2.在安全性方面，研究过程中并未有新的副作用发生。

研究详情

（专业人士阅读）

近日，美国默克研究实验室全球临床开发副总裁Gursel Aktan博士在一次新闻发布会中表示，根据3期KEYNOTE-756试验（NCT03725059）的结果显示，在高危早期ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者中，帕博利珠单抗（Pembrolizumab）与化疗联合治疗，在新辅助治疗阶段（术前治疗）帮多个患者实现了病理完全缓解（癌细胞无残留）。

乳腺癌是全球女性癌症相关死亡的主要原因之一，2020年，全球确诊患者超过200万，约68.5万人死于该疾病。在所有乳腺癌患者中，约70%被诊断为ER阳性、HER2阴性疾病，是蕞为常见的乳腺癌亚型。虽然对这类乳腺癌的治疗此前已经取得了很大进展，但手术后五年内容易出现复发，具有高危特征的患者复发几率更大[1]。

这项随机、双盲的临床试验，共招募了1240名年龄在18岁及以上的乳腺癌患者。被当地医生确认患有局部浸润性乳腺导管腺癌、ER阳性、HER2阴性、乳腺癌3级的患者符合参与该研究的条件。患者需要提供来自原发乳腺肿瘤蕞新获取的穿刺活检样本，用于确定激素受体状态、HER2基因是否突变、肿瘤级别和PD-L1表达状态。此外，患者必须拥有足够的器官功能，并且ECOG生活质量评分为0或1（表示身体状况良好）。

研究人员将这些患者按1:1随机分为接受帕博利珠单抗与化疗联合治疗组或安慰剂联合化疗组。前一组中，在新辅助治疗阶段患者接受每3周一次（Q3W）200毫克的帕博利珠单抗+化疗，共计4个周期，之后在术前再进行4个周期的帕博利珠单抗和化疗，然后在术后接受9个周期的帕博利珠单抗（Q3W）联合内分泌治疗作为辅助治疗。

第二组中，在新辅助治疗阶段患者每3周（Q3W）接受一次安慰剂+化疗，共计4个周期，之后在术前再进行4个周期的安慰剂和化疗，然后在术后接受9个周期的安慰剂（Q3W）联合内分泌治疗作为辅助治疗。

在预先设定的中期分析中，数据监测委员会（DMC）对该试验进行了评估，这种联合治疗方案与安慰剂加化疗相比，患者病理缓解率得到了极大地改善。在安全性方面，帕博利珠单抗的使用与之前研究所报道的情况一致，没有出现新的安全问题。

葡萄牙里斯本Champalimaud临床中心乳腺科主任、联合首席研究员Fatima Cardoso博士表示：“虽然此前在ER阳性、HER2阴性乳腺癌的治疗方面已经取得了显著进展，但对高危患者来说，通常预后情况较差，术前治疗的选择有限。而KEYNOTE-756的数据表明，与单独使用新辅助化疗相比，在手术前将帕博利珠单抗添加到新辅助化疗中可以显著提高患者pCR。”

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参考来源：

[1]https://www.merck.com/news/merck-announces-phase-3-keynote-756-trial-met-primary-endpoint-of-pathological-complete-response-pcr-rate-in-patients-with-high-risk-early-stage-er-her2-breast-cancer/

[2]https://www.targetedonc.com/view/keynote-756-of-pembrolizumab-chemotherapy-improves-pcr-in-er-her2--breast-cancer

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

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