美国前沿癌症疫苗带来治愈新希望！7名乳腺癌患者已实现无癌！

时间：2023-08-28 作者：盛诺一家

摘要

近日，据美国莫菲特癌症中心的Heather Han博士介绍，2期NATASHA研究显示，11名乳腺癌患者在术前接受前沿树突细胞疫苗联合治疗方案，有7人在手术前实现了无癌！

来源：摄图网

关键信息如下：

1、通过使用加入树突细胞疫苗的联合治疗方案，7位乳腺癌患者在手术前就实现了无癌，这意味着她们有更大机会得到治愈。

2、加入疫苗带来的额外副作用，主要是注射部位不适感和流感样症状，总体来说安全性良好。

研究详情

（专业人士阅读）

名为NATASHA的1期临床试验（NCT05325632）的数据显示，针对1期-3期的HER2阳性（HER2基因突变）的乳腺癌患者进行的前沿“疫苗+化疗+靶向”新辅助治疗方案，让多名患者在手术前实现了pCR.

啥叫pCR？简单来说，就是患者术前接受新辅助治疗（通常是用药），手术后检查切下来的组织发现，原本存在的肿瘤组织全消失了，没有任何残留癌细胞。这个结果通常表示患者术后不容易复发，预后更乐观，治愈率更高！

这个研究里面的疫苗，是一种带有癌细胞靶向性的前沿树突细胞疫苗，靶点是HER2，这也是乳腺癌当中常见的一种基因突变。该方案中的化疗药是紫杉醇，靶向药是曲妥珠单抗以及帕妥珠单抗。

该研究的目的，是测试常规化疗、靶向药的新辅助治疗方案再加上疫苗，能否让乳腺癌患者术前拥有更高的pCR。

我们来看看具体数据。

在2021年10月至2022年10月期间，有12名患者参加了NATASHA试验并完成了新辅助疗法。

在11个成功接受了手术的患者中，研究人员发现有7人实现了pCR，数据非常不错。

另外，患者们接种疫苗后不久，研究人员用核磁共振对她们进行了检查，结果发现3人肿瘤全消失，8人肿瘤大幅缩小，还有1人肿瘤保持稳定。这说明新的疫苗方案起效速度还蛮快。

值得注意的是，所有雌激素受体（ER）阴性或低表达的患者均经历了pCR。

研究的主要作者、美国莫菲特癌症中心的Heather Han博士在接受采访时表示：“在这一患者人群中，优化新辅助疗法是至关重要的。我们考虑给患者的化疗、靶向治疗，添加上这款新型树突细胞疫苗，以观察患者肿瘤的反应情况。”

NATASHA是一项2期非随机、开放标签的研究，招募了1-3期HER2阳性的乳腺癌患者，其肿瘤直径至少为1cm。

在试验的引导阶段，研究人员先给6名患者接种了2个剂量水平的树突细胞疫苗，之后在剂量扩展阶段评估ER阴性和ER阳性患者。

在试验的引导阶段，患者每周在肿瘤内注射疫苗，连续6周，且同时每3周一次进行曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的靶向治疗。之后，研究人员通过核磁共振对患者进行检查，观察疗效。然后患者会接受12周的紫杉醇化疗和靶向治疗。

研究的主要目标是pCR率，其次是安全性等。

关于安全性，疫苗联合靶向治疗的6周中，患者蕞常出现的不良反应是寒战、腹泻、恶心和疲劳；化疗联合靶向治疗的12周中，患者蕞常出现的不良反应是腹泻、外周神经病变、疲劳和皮疹。

“在这项研究中，除了注射部位不适和一些类似流感的症状外，我们没有观察到任何新的安全信号，这与我们之前的研究观察结果相似，”Han博士说道。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/neoadjuvant-dendritic-cell-vaccine-based-regimen-elicits-pcrs-in-early-stage-her2-breast-cancer

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

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