前沿癌症疫苗效果良好！胰腺癌患者复发风险降低近50%！

时间：2023-08-16 作者：盛诺一家

摘要

一项在美国约翰·霍普金斯医院进行的2期临床试验研究结果表明：由名为GVAX的癌症疫苗联合两款药物（Nivolumab、Urelumab）组成的新辅助疗法，在可手术切除的胰腺癌患者中，显示出了积极的疗效，有助于改善手术环境和治疗结果，大幅降低复发风险！

来源：摄图网

关键信息如下：

1.该疗法在患者体内引发了积极的免疫反应，显著增加了患者体内的抗肿瘤免疫细胞数量，有助于抑制肿瘤生长。

2.该疗法在控制患者疾病进展和复发方面显示出了很大的优势，例如将患者的疾病复发风险降低了近50％。

3.该疗法的安全性也比较良好，有助于提高患者的手术治疗效果并且改善患者预后。

研究详情

（专业人士阅读）

近日，一项2期临床试验（NCT02451982）的数据结果表明：一款名为GVAX的癌症疫苗＋两款药物（Nivolumab、Urelumab）组成的新辅助疗法，在可手术切除的胰腺癌患者中，显示出了积极的疗效，有助于改善手术环境和治疗结果，对患者预后产生积极影响。

来源：摄图网

注：新辅助治疗是指在主要治疗（如手术）之前，为了减小肿瘤的体积或控制其生长而进行的治疗。它的目标是在手术之前减轻肿瘤对身体的影响，使手术更容易进行，同时也可以提高手术的成功率。新辅助治疗通常包括化疗、放疗等，有时甚至可能包括靶向治疗或免疫治疗。新辅助治疗可以在肿瘤被切除之前几周或几个月开始。

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这项开放标签的2期试验在美国约翰·霍普金斯医院进行了患者招募。

试验针对的患者为胰腺导管腺癌患者，这些患者计划接受胰十二指肠切除术。患者需要有可切除的病灶，在确诊胰腺癌后5年内没有罹患第二种癌症，ECOG表现状态为0或1（表示身体状态良好），且没有需要使用全身性皮质类固醇治疗的严重自身免疫性疾病。

入组患者被分为三组，分别接受了：

A组：GVAX疫苗＋低剂量环磷酰胺

B组：GVAX＋环磷酰胺＋Nivolumab

C组：GVAX＋环磷酰胺＋Nivolumab＋Urelumab

本次研究的数据截止日期为2022年5月25日。研究结果表明：

与A组和B组相比，C组患者肿瘤内的免疫细胞数量显著增加。
与A组合和B组相比，C组患者淋巴聚集体内的免疫细胞密度明显更高。

显然，C组患者接受治疗后，免疫力得到了明显提升。那么具体反映到患者的治疗结果上，是否也有所提升呢？

答案是肯定的。

在术后平均无病生存期（DFS）方面：A组患者在平均随访23.1个月时，DFS为13.90个月；B组患者在平均随访26.1个月时，DFS为26.1个月；C组患者在平均随访31.6个月时，DFS为33.51个月。

同时，与A组和B组相比，C组患者的疾病复发风险分别降低了45％和49％。

在总生存期（OS）方面：A组、B组和C组的平均OS分别为23.59个月、27.01个月和35.55个月，同样C组患者更有优势。

三组患者接受完术前新辅助治疗后，共有40名患者进行了R0/R1切除并进行了评估。

注：R0切除表示在手术切除过程中，病理学家在肿瘤切除标本中未检测到任何残留的癌症细胞。这被视为蕞佳的手术切除结果，意味着手术清除了所有的癌症组织。

R1切除表示在手术切除标本中可能存在微小的癌症残留。尽管大部分肿瘤被切除，但仍可能有少量的癌症细胞残留在手术切口周围或标本边缘。这可能会影响患者的预后和治疗结果。

随后患者接受了术后标准辅助化疗。蕞终，A组有9名患者、B组有9名患者、C组有7名患者接受了研究性治疗。

总之，GVAX癌症疫苗＋药物（Nivolumab、Urelumab）组成的新辅助疗法，有助于激活可手术切除的胰腺癌患者的免疫反应、降低复发风险、改善预后。

安全性

安全性方面，所有接受GVAX疫苗治疗的患者均出现了1级或2级疫苗注射部位反应，包括局部疼痛、硬结、红斑和瘙痒。B组和C组中各有1例与治疗相关的3级或更高级别的不良事件（TRAE）。B组中观察到了1例严重TRAE，C组中出现了1例因TRAE导致延迟治疗的情况。没有患者因TRAE延迟手术或退出试验。

在A组的安全性人群中，蕞常见的任何级别TRAE包括疲劳、寒战/出汗、皮炎、发热、呕吐、头痛和恶心。B组患者经历了包括疲劳、肌肉疼痛/关节痛、不适感、发热、恶心和皮炎在内的任何级别TRAE。C组患者中常见的任何级别TRAE包括恶心、疲劳、皮炎和甲状腺紊乱。

编者按：

开展这项临床试验的美国约翰·霍普金斯医院是盛诺一家官方签约合作医院，如果您希望预约前往该院接受治疗，或希望了解更多胰腺癌的海外前沿研究成果、药物、疗法信息，请联系我们，盛诺一家可以为您提供专业的就医指导和全球医疗资源快速对接服务，包括预约国内、国外权威专家一对一远程咨询，快速办理医疗签证前往海外权威医院就医等。

来源：

https://www.onclive.com/view/gvax-cancer-vaccine-plus-nivolumab-and-urelumab-elicits-early-efficacy-in-pancreatic-adenocarcinoma

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