肺癌治愈率大提升！平均65.8个月无癌，5年生存率88%！

时间：2023-08-02 作者：盛诺一家

摘要

在第24届年度国际肺癌大会上，医学博士坪井政宏在演讲中指出，ADAURA临床试验数据显示，无论是否接受术后化疗、无论分期是早期、中期还是局部晚期（IIIA），EGFR突变型患者术后使用奥希替尼靶向治疗均可带来显著生存优势！

关键信息如下：

1、无论是否接受术后化疗、无论分期如何（不包含晚期），EGFR突变型肺癌患者在术后使用奥希替尼辅助治疗，可大幅提升患者的生存率。即便是局部晚期患者，5年生存率依然高达85%！

2、奥希替尼辅助治疗，可以延长患者的无病生存期44个月，意义非凡！

3、基于奥希替尼的巨大成功，目前许多其他基因突变型肺癌的相似研究也都在进行中。

研究详情

（专业人士阅读）

在第24届年度国际肺癌大会上，医学博士坪井政宏在演讲中指出，根据来自3期ADAURA试验的数据显示，奥希替尼（Tagrisso）在EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者中具有明确的生存优势。

他表示：“ADAURA研究显示，奥希替尼与安慰剂相比，在已完整切除的EGFR突变NSCLC（IB-IIIA期）患者中，具有显著的生存优势。较早地开展治疗，提升了患者治愈希望。”

在完成肿瘤完整切除后，分期为IB至IIIA的EGFR突变NSCLC患者被随机分配接受每日一次80毫克的奥希替尼或安慰剂。

根据发表在《新英格兰医学杂志》上的研究结果，对于所有参与该研究的患者来说，奥希替尼治疗组（339例）的5年生存率为88％，而安慰剂组（343例）为78％。

在具体分析II期和IIIA期患者时，奥希替尼治疗组（233例）的5年生存率为85％，而安慰剂组（237例）为73％。

在接受化疗或未接受化疗的患者中，奥希替尼的生存优势保持一致。

在具体分析IIIA期患者时，奥希替尼治疗组（115例）的5年生存率为85％，而安慰剂组（119例）为67％。

坪井医生说：“奥希替尼辅助治疗给患者带来的益处在所有亚组中基本一致，无论患者分期如何，无论是否接受了化疗。”

在所有患者群体中，平均随访时间为61.5个月，患者的平均生存期尚未达到极限。

在双盲的ADAURA研究中，符合条件的患者在接受奥希替尼治疗之前接受了辅助化疗，每组都有60％的患者接受了这种措施。患者主要来自亚洲（38.4％），其次是美国（23.9％）和欧洲（14.1％）。

该研究的主要终点是无病生存期（DFS），奥希替尼辅助治疗明显改善了DFS。在分期为IB至IIIA的患者中，奥希替尼组的平均DFS为65.8个月，而安慰剂组为28.1个月。在仅分析II或IIIA期患者时，奥希替尼的平均DFS为65.8个月，而安慰剂组为21.9个月。

“无病生存期延长了约44个月，这对患者来说非常有意义，”坪井医生说道。“基于这些结果，奥希替尼已被许多指南推荐用于这种情况。”

坪井医生表示，ADAURA试验的其他分析也正在进行中，以研究循环肿瘤DNA和微小残留病（MRD）状态。这些分析将有助于确定可能影响未来研究的耐药机制。

“我们需要通过MRD找到那些复发风险不是非常高的患者，”他说。“患者选择非常重要，因为许多患有I期或II期疾病的患者可以通过化疗单独治愈。”

奥希替尼目前还在其他几项大型研究中，探讨其在可切除的非小细胞肺癌患者中的应用。3期NeoADAURA试验（NCT04351555）正在研究奥希替尼联合化疗与单独化疗相比，作为新辅助治疗用于分期II/IIIB、EGFR突变的非小细胞肺癌患者。此外，3期ADAURA2试验（NCT05120349）正在研究分期IA2或IA3的EGFR突变非小细胞肺癌患者，在完整切除肿瘤后接受辅助性奥希替尼治疗的效果。

2期、开放标签的5年TARGET研究（NCT05526755）正在研究分期II/IIIB的EGFR突变非小细胞肺癌患者，在这项研究中，患者将每日一次接受80毫克或40毫克的奥希替尼。

坪井医生在演讲结束时指出，对于ALK阳性和RET阳性疾病的患者，也在探索其靶向辅助治疗。3期ALINA研究（NCT03456076）招募了257名患者，比较了阿来替尼（Alecensa）与辅助性铂类化疗用于完整切除的分期IB至IIIA的ALK阳性非小细胞肺癌患者。“我们的目标是在今年晚些时候公布该试验的结果。”他说。

另一个值得关注的试验是3期LIBRETTO-432试验（NCT04819100），该试验正在研究赛珀卡替尼（Retevmo）用于分期IB-IIIA的RET融合阳性非小细胞肺癌患者在手术或放射治疗后的应用。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/os-data-reinforce-adjuvant-osimertinib-as-standard-of-care-for-resectable-egfr-nsclc

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