让肿瘤无所遁形！检测率99%的显像剂Posluma入选NCCN指南

时间：2023-07-27 作者：盛诺一家

摘要

癌症精准治疗，需要对肿瘤精确地定位，因此，能够让癌症患者体内肿瘤“无所遁形”的影像技术非常重要。近日，前沿显像剂Posluma被纳入了NCCN临床肿瘤学实践指南，用于前列腺癌患者的肿瘤检测和定位。

关键信息如下：

1、前沿显像剂Posluma此前已获FDA批准用于PET检测，本次又被纳入NCCN临床肿瘤学实践指南，足以说明其可靠性。

2、此前研究证实，Posluma对前列腺癌患者有极高的检测率，既能帮新确诊的患者判断是否存在转移，又能帮治疗后的患者判断复发情况，实用性很不错。

3、即便是前列腺特异性抗原PSA水平较低的患者，Posluma的检测效果依然很好。

4、该显像剂的副作用发生率低微，安全性良好。

研究详情

（专业人士阅读）

近日，美国国家综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network, NCCN）已将Posluma注射剂（Posluma）纳入其《临床肿瘤学实践指南》中，用于怀疑有转移的前列腺癌患者，或PSA（前列腺特异性抗原）升高、怀疑有复发的前列腺癌患者的PSMA-PET检测。

简单来说，前列腺癌患者如果被怀疑有转移时，需要接受PSMA-PET影像检查（可观察全身肿瘤转移），这就需要给患者注射一种叫Posluma的显影剂，它可以在拍出的片子上将肿瘤“点亮”，从而帮医生精准定位患者全身需要治疗的病灶。

Blue Earth Diagnostics首席医务官Eugene J. Teoh博士在一份新闻稿中表示：“临床医生和医疗服务提供者广泛使用NCCN指南作为评估临床实用性的基准。”“Posluma的开发旨在帮助医生精准检测和定位前列腺癌。本次NCCN临床实践指南的更新，认同了PSMA-PET成像程序检测和定位前列腺癌的重要能力，这对帮助患者进行医疗决策至关重要。”

Posluma是一种经过优化的靶向放射性杂交诊断成像剂，旨在帮助确定前列腺癌的位置和范围。该剂是基于一种新型的放射性杂交技术，并使用放射性同位素氟-18（18F）进行标记，从而对前列腺肿瘤和其他可能扩散的转移灶进行PET成像。

在2023年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Posluma注射剂用于PET扫描。这一批准得到了第三期LIGHTHOUSE（NCT04186819）和SPOTLIGHT（NCT04186845）试验的数据支持。

其中LIGHTHOUSE试验的结果表明，在接受根治性治疗前的PSMA阳性病人中，该显像剂对患者骨盆淋巴结的识别具有较高的特异性。而SPOTLIGHT试验的数据显示，即使在PSA水平较低的患者中，该显像剂的PET扫描也有较高的阳性检测率。

*PSMA是指前列腺特异性膜抗原，超过90%的前列腺癌细胞都存在PSMA过表达，在晚期和去势抵抗性患者的癌细胞中表达更高。因此，PSMA可作为前列腺癌的药物治疗靶点，也可以作为影像诊断中优秀的成像靶点。

SPOTLIGHT试验的研究结果显示，在接受过前列腺癌原发治疗和放疗的患者（n = 76）中，使用Posluma进行PET成像，患者整体检测率达到99%，在3个盲评中心读片者中，检测率介于93%到99%之间。患者复发的部位分布为前列腺76%，骨盆淋巴结25%，以及盆外43%。

关于安全性，接受Posluma（n = 391）的所有患者中，有4.1%的患者至少出现了与该显像剂相关或可能相关的至少一种治疗相关不良反应（AE）。蕞常见的不良反应包括高血压（1.8%）、腹泻（1.0%）、注射部位反应（0.5%）和头痛（0.5%）。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/nccn-adds-flotufolastat-f-18-injection-to-clinical-practice-guidelines-for-prostate-cancer

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