强力控制！Selinexor让这类子宫内膜癌患者肿瘤无进展2年多！

时间：2023-07-27 作者：盛诺一家

摘要

近日一项研究的更新数据显示，特定的晚期或复发性子宫内膜癌患者在初始化疗后，使用前沿药Selinexor（Xpovio）进行维持治疗，能够显著延长患者的无进展生存期，长时间控制肿瘤。

关键信息如下：

1、针对无TP53基因突变或异常的患者进行治疗，Selinexor带来的平均无进展生存期达到了惊人的27.4个月多！

2、虽然出现了不少治疗不良事件，但相比其他治疗选项，Selinexor的安全性相对还可以，没有患者因治疗而死亡。

3、对于携带TP53基因突变或异常的患者，Selinexor的疗效非常不理想，这说明此药物必须精准划分适用患者。

研究详情

（专业人士阅读）

近日，3期 SIENDO 试验（NCT03555422）的研究数据更新，结果显示，对于初始化疗效果良好的TP53野生型、晚期或复发性子宫内膜癌患者，使用Selinexor（Xpovio）进行维持治疗，与安慰剂相比在无进展生存期（PFS）方面表现出了明显改善。

在TP53野生型患者中，平均随访25.3个月时，接受Selinexor治疗的患者（n = 77）实现了27.4个月的平均PFS，而接受安慰剂治疗的患者（n = 36）的平均PFS为5.2个月。

相反，对于携带TP53突变或异常的患者，平均随访22.9个月后，Selinexor组（n = 79）的平均PFS为4.2个月，而安慰剂组（n = 47）的平均PFS为5.4个月，疗效非常差。

在数据展示中，主要研究作者、佛罗里达州迈阿密比奇Mount Sinai医疗中心的妇科肿瘤学主任Brian Slomovitz医生表示：“TP53状态可能是子宫内膜癌患者预测疗效的一个可靠的生物标志物。”他指出，这些结果为进一步评估Selinexor作为有效维持治疗方案，提供了强有力的理由。

此前SIENDO研究的报告数据显示，在平均随访10.2个月后，意向治疗人群中接受Selinexor治疗的患者（n = 174）的平均PFS为5.7个月，而接受安慰剂治疗的患者的平均PFS为3.8个月。

对于TP53野生型的患者，接受Selinexor治疗的平均PFS为13.7个月，而接受安慰剂治疗的平均PFS为3.7个月。

SIENDO随机双盲研究招募了IV期或初次复发的子宫内膜癌的成年患者，这些患者接受了至少12周的铂类化疗。研究允许患者在接受化疗前进行手术、放疗或激素疗法治疗。

那些在化疗后实现完全缓解（肿瘤全消失）或部分缓解（肿瘤大幅缩小）的患者被随机分配至每周一次口服80毫克的Selinexor或相匹配的安慰剂，比例为2:1。

在可以进行安全性评估的TP53野生型疾病患者中，接受Selinexor（n = 76）和接受安慰剂（n = 35）治疗的患者中，蕞常见的任何级别的治疗新发不良事件（TEAEs）包括恶心、呕吐、腹泻、便秘、虚弱、疲劳、血小板减少、食欲减退、中粒细胞减少、贫血和腹痛。

在接受Selinexor治疗的患者中，15.8%的患者因治疗相关不良事件（TEAEs）而中止治疗，而在安慰剂组中没有患者因TEAEs而中止治疗。两组中均未报告因TEAEs导致死亡的情况。

Slomovitz医生表示：“不良事件的发生率和严重程度在TP53突变组与野生型组中基本相似。”

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/selinexor-maintenance-after-first-line-chemotherapy-extends-pfs-in-tp53-wild-type-advanced-endometrial-cancer

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

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