晚期黑色素瘤新组合疗法，让61%患者肿瘤大幅缩小!

发布时间：2023-07-27 作者：盛诺一家更新时间：2023-08-02

摘要

研究显示，LAG-3免疫治疗药物Fianlimab和PD-1免疫治疗药物Cemiplimab的组合疗法在晚期黑色素瘤患者中展现出了61%的超高缓解率，且具有长效治疗效果，患者对该疗法的耐受性也良好。

关键信息如下：

1、新疗法在晚期黑色素瘤患者中展现出高缓解率，61%患者肿瘤大幅缩小，令人瞩目。

2、新疗法不仅治疗效果强大，还表现出长期持久的疗效，平均缓解持续时间尚未达到极限，这意味着患者的治疗能持续更长时间。

3、新疗法在试验中显示出良好的耐受性，除了轻度的肾上腺功能不全毒副反应外，未出现新的安全信号，这使得患者能够更好地接受治疗并持续受益。

研究详情

（专业人士阅读）

LAG-3抑制剂Fianlimab（REGN3767）和PD-1抑制剂Cemiplimab （Libtayo）在一项1期试验（NCT03005782）中，治疗晚期黑色素瘤患者表现优异。根据Omid Hamid博士的说法，这种组合可能成为未来其他黑色素瘤的三联或四联疗法的基础。

Hamid在2023年ASCO年会上展示了1期研究的数据。研究显示，在随访时间为12.6个月时，3个晚期黑色素瘤患者队列中共有98名接受了该组合治疗。这些患者的客观缓解率为61%（肿瘤大幅缩小或消失），完全缓解率为12%（肿瘤消失）。平均缓解持续时间（DOR）尚未达到，疾病控制率为78%。

此外，预估用药患者的无进展生存期（PFS）为15个月，预估12个月无事件概率为52%。

在预后较差的亚组中，研究人员也观察到了组合疗法的临床活性，例如肝转移患者（n=21），基线乳酸脱氢酶（LDH）高于正常上限（n=32）或分期为M1c期且LDH高于正常上限的患者（n=17），其ORR分别为43%、53%和35%。

在安全性方面，LAG-3抑制剂Fianlimab（REGN3767）与PD-1抑制剂Cemiplimab（Libtayo）的组合治疗在晚期黑色素瘤患者中显示出一些治疗相关不良事件（TEAEs）。

94%的患者出现了治疗相关不良事件，其中44%为3级或更高级别。79%的患者报告了治疗相关不良事件，其中22%为3级或更高级别。常见的治疗相关免疫相关不良事件包括皮疹（20%），瘙痒（16%）和腹泻（15%）。由于治疗相关不良事件，16名患者停止了组合治疗。

值得注意的是，所有免疫检查点抑制剂相关试验都是从黑色素瘤开始，然后过渡到其他实体肿瘤。因此，未来该组合疗法还可能帮助到其他更多癌症类型的患者。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/fianlimab-plus-cemiplimab-produces-durable-responses-in-advanced-melanoma

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

黑色素瘤联合疗法医学前沿新药新技术前沿技术

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