疗效碾压化疗！卵巢癌重磅前沿药让更多患者肿瘤缩小或消失！

时间：2023-06-14 作者：盛诺一家

摘要

日前在2023 ASCO大会上，一项研究显示，抗体偶联药物Elahere相较于传统化疗，治疗此前对铂类化疗耐药的卵巢癌患者，展现出了“全面碾压”的更好治疗效果，更多患者肿瘤大幅缩小或消失！

来源：摄图网

1、Elahere可给铂类化疗耐药的卵巢癌患者带来明显收益，降低疾病进展或死亡风险高达35%。

2、大约有90%的卵巢癌表达FRα，而且有35%-40%的铂类化疗耐药卵巢癌高表达FRα，因此，针对该靶点的Elahere有望帮助大量卵巢癌患者改善预后。

3、相较于化疗，Elahere可显著提高患者肿瘤大幅缩小或消失的几率（42%：16%）。

研究详情

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叶酸受体FRα是在卵巢癌中高度表达的蛋白，大约35%—40%的铂类耐药性卵巢癌患者都表达高水平的FRα。所以说，FRα是卵巢癌的一个比较理想的治疗靶点。

而前沿药Mirvetuximab soravtansine-gynx（Elahere），正是一款可靶向FRα的抗体偶联药物（ADC药物）。

在刚刚过去不久的2023年ASCO大会期间，关于该药的3期临床试验MIRASOL（NCT04209855）的研究结果显示，与化疗相比，这项前沿药可以给FRα高表达、铂类化疗耐药的卵巢癌患者带来明显治疗收益，降低疾病进展或死亡风险高达35%。

与化疗相比，使用Elahere治疗的患者平均无进展生存期为5.62个月，而化疗患者的平均无进展生存期为3.98个月。

在新闻发布会上，研究的主要作者凯瑟琳·N·摩尔博士（Kathleen N. Moore）表示：“这是头一种在铂类耐药性卵巢癌的第3期临床试验中展示出总生存期（OS）益处的新型治疗方法。”

摩尔博士是斯蒂芬森癌症中心（Stephenson Cancer Center）的临床研究副主任，俄克拉荷马州TSET1期临床项目（Oklahoma TSET Phase I Program）主任，以及俄克拉荷马大学医学院妇科肿瘤学部的教授。“我们认为这些数据将改变临床实践，并将Elahere定位为对于FRα高表达且对铂类药物具有耐药性的卵巢癌患者的新的标准治疗。”

摩尔博士指出，大约有90%的卵巢癌表达FRα，已知35%到40%的铂类耐药性卵巢癌具有高表达的FRα，至少有75%的肿瘤细胞显示至少2+强度的阳性表达。

在单臂SORAYA试验（NCT04296890）中，该药物对接受过贝伐单抗（Avastin）治疗的铂类耐药性卵巢癌患者展示出32.4%的客观缓解率（肿瘤大幅缩小或消失的比例）和6.9个月的平均缓解持续时间。基于这些数据，FDA在2022年11月批准了Elahere用于接受过1-3个前期系统治疗方案的上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌患者的治疗。

随机的国际性MIRASOL试验纳入了453名高级别浆液型、铂类耐药性卵巢癌患者。符合条件的参与者还需要通过免疫组织化学检测显示表达FRα，并且至少有75%的肿瘤细胞有2+强度的阳性表达。

在该试验中，患者按照1：1被随机分配接受Elahere治疗或者化疗（包括紫杉醇、聚乙二醇化脂质型阿霉素（PLD）或托托替康）。

患者在此之前可以接受过1-3次治疗，可以接受过贝伐单抗和PARP抑制剂治疗。携带BRCA突变的患者也符合入组条件。

入组患者的构成来看，I至II期患者占所有患者的4%，III期的占62.5%，IV期的占31%，因此绝大多数都是局部晚期和晚期患者。

此外，Elahere给患者带来的客观缓解率为42%（大幅缩小或消失的比例），而化疗只有16%。另外在新药组中，有5%的人肿瘤全消失，而在化疗组无一人肿瘤全消失。

总体而言，Elahere组的总体疾病控制率（包括肿瘤大幅缩小、消失和稳定）为80%，化疗的总体疾病控制率为83%。因此，二者疗效的主要差别，似乎在于肿瘤大幅缩小或消失的比例。

该研究的中期分析显示，平均随访13.11个月时，新药组的平均总体生存期为16.46个月，化疗组为12.75个月。

另外，研究人员还发现，无论患者此前是否接受过贝伐单抗，使用新药的患者，平均肿瘤无进展生存期都比化疗更长。

关于安全性，新药组有96%的患者（218人）和化疗组有94%的患者（207人）报告了任何级别的治疗后出现的不良事件（TEAEs）；其中42%和54%分别发生了3级或更高级别的治疗不良事件。