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61.9%患者肿瘤全消失!这款前沿“双抗”类抗癌药效果惊人!

时间:2023-05-11  作者:盛诺一家


摘要

近年来,能同时调动、激活人体免疫细胞消灭癌症的免疫疗法成为了抗癌大热门。比如PD-1、PD-L1、CTLA-4等免疫药物,又或是CAR-T疗法等等,帮助了大量癌症患者改善生活质量,延长生存期,甚至迎来了治愈希望。


而今,一款能激活免疫细胞,且同时能精准追杀癌细胞的前沿“双抗”类抗癌药的出现,或将为很多癌症患者带来新曙光!

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来源:摄图网


关键信息如下:

1、新药让65.1%的患者肿瘤大幅缓解或消失,在接受了高剂量治疗的患者中,有61.9%的人肿瘤完全消失


2、虽然出现副作用的患者比例很高,但大多数都不严重,安全性也很不错。

3、疗效卓越的同时,该药还无需等待制备,可直接用药,快捷又便利。

研究详情
(专业人士阅读)


根据2023年AACR年会上展示的一项1/2期临床试验(NCT04083534)的数据显示,对于43位此前经过至少3个疗程治疗失败的难治性多发性骨髓瘤患者,通过使用双特异性抗体药物REGN5459治疗,总共有65.1%的患者实现了肿瘤大幅缓解或消失。


值得注意的是,21名接受高剂量REGN5459治疗的患者中,肿瘤大幅缓解或消失的比例高达90.5%,其中61.9%的人肿瘤完全消失!

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这款效果如此卓越的前沿药,是一款具有双重功能的药物。它一方面可以靶向追踪癌细胞的BCMA(B细胞成熟抗原,广泛存在多发性骨髓瘤癌细胞表面),避免对其他好细胞产生不必要的损伤,同时还能针对CD3(存在于T细胞的受体)发挥作用,激活人体免疫T细胞,让它能够更好地消灭癌细胞。这种类型的药在医学上被称为“双特异性抗体药物”(BsAb)


这里不得不提到很多癌症患者听说过的CAR-T疗法,其实抗癌原理上,双抗类药物和CAR-T有一定的相似之处——都是让T细胞具备靶向癌细胞的能力。


先说说CAR-T,这种在淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤等血癌当中屡屡成功的前沿细胞免疫疗法,原理是把患者体内的T细胞取出来,放到实验室里用先进的基因工程技术加工改造,然后T细胞就具有了【靶向癌细胞】的功能,之后再把这些T细胞大量“复制”并回输给患者,让它们能够追踪癌细胞,实现抗肿瘤功效。


但CAR-T是一种耗费时间非常长的【定制化疗法】,每个患者的药都需要单独制备,流程时间很长(前期准备可能就要约2个月)。但对于一些病情进展特别快的患者,可能根本没机会等药做出来
 
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而BCAM/CD3双抗,则更近似普通人认知当中,药房、医院直接买出来的药,都是提前做好的。因此不管患者是张三李四或者王二麻子,需要用的时候给钱抓药就完事了,流程远比CAR-T简单,患者根本不用等(当然,疗效存在差异)。


去年10月,Janssen(强生旗下公司)的BCAM/CD3双抗药物TECVAYLI已经获FDA批准上市,用于治疗成人复发/难治性多发性骨髓瘤。该药上市依据的是临床试验MajesTEC-1的数据,其中,患者总体有63%的人肿瘤大幅缓解或消失,39.5%的患者肿瘤完全缓解(肿瘤全消失)。

有了成功的先例,再加上现阶段试验数据很不错,所以说REGN5459的未来前景应该是比较可观的。


不过是药三分毒,疗效再好,如果毒性太大,患者扛不住副作用,也肯定不行。那么REGN5459的安全性如何呢?我们接着往下看。


研究显示,接受REGN5495的患者中,53.5%的患者出现了细胞因子释放综合征(CRS)。

这里强调一下,甭管是PD-1、PD-L1、CTLA-4这些免疫检查点抑制剂,还是CAR-T这种个性化定制疗法,只要原理是激活免疫系统对抗癌细胞的这类“免疫疗法”,治疗后就不可避免地可能出现免疫系统过度激活,导致出现CRS这种“免疫风暴”的问题。一旦出现高级别CRS,患者会很危险,处理不好则可能要进重症监护室,甚至会死亡…
 
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令人开心的是,在REGN5459的研究中,没有任何患者因为副作用停药,绝大多数出现的CRS都只有1级,用退烧药、类固醇或者托珠单抗(Actemra)完全可以解决。


该药其他的常见不良反应还有咳嗽、呼吸困难和感染。其中感染发生在62.8%的患者中,比较广泛,但大部分也比较轻。还有一些高度感染包括肺炎、上呼吸道感染和膀胱感染等,都被抗生素治疗搞定了。


此外,入组该试验的患者都是复发/难治性的多发性骨髓瘤患者,他们用尽了所有当前标准治疗可用的各类好药,超过70%的人曾用过5种非常不错的药物治疗,所以说,这些人都是真正“山穷水尽”之人,特别需要疗效良好的救命药。

研究还显示,在43名患者中,一旦把药物剂量调到2期试验的较高水平,治疗有效率会明显增加,总体有效率超过了90%,且超6成患者肿瘤全消失!
 
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参考来源:
https://www.onclive.com/view/regn5459-demonstrates-early-promise-in-heavily-pretreated-multiple-myeloma

本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权




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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。

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