61.9%患者肿瘤全消失！这款前沿“双抗”类抗癌药效果惊人！

发布时间：2023-05-11 作者：盛诺一家更新时间：2023-07-12

摘要

近年来，能同时调动、激活人体免疫细胞消灭癌症的免疫疗法成为了抗癌大热门。比如PD-1、PD-L1、CTLA-4等免疫药物，又或是CAR-T疗法等等，帮助了大量癌症患者改善生活质量，延长生存期，甚至迎来了治愈希望。

而今，一款能激活免疫细胞，且同时能精准追杀癌细胞的前沿“双抗”类抗癌药的出现，或将为很多癌症患者带来新曙光！

来源：摄图网

关键信息如下：

1、新药让65.1%的患者肿瘤大幅缓解或消失，在接受了高剂量治疗的患者中，有61.9%的人肿瘤完全消失！

2、虽然出现副作用的患者比例很高，但大多数都不严重，安全性也很不错。

3、疗效卓越的同时，该药还无需等待制备，可直接用药，快捷又便利。

研究详情

（专业人士阅读）

根据2023年AACR年会上展示的一项1/2期临床试验（NCT04083534）的数据显示，对于43位此前经过至少3个疗程治疗失败的难治性多发性骨髓瘤患者，通过使用双特异性抗体药物REGN5459治疗,总共有65.1%的患者实现了肿瘤大幅缓解或消失。

值得注意的是，21名接受高剂量REGN5459治疗的患者中，肿瘤大幅缓解或消失的比例高达90.5%，其中61.9%的人肿瘤完全消失！

来源：摄图网

这款效果如此卓越的前沿药，是一款具有双重功能的药物。它一方面可以靶向追踪癌细胞的BCMA（B细胞成熟抗原，广泛存在多发性骨髓瘤癌细胞表面），避免对其他好细胞产生不必要的损伤，同时还能针对CD3（存在于T细胞的受体）发挥作用，激活人体免疫T细胞，让它能够更好地消灭癌细胞。这种类型的药在医学上被称为“双特异性抗体药物”（BsAb）。

这里不得不提到很多癌症患者听说过的CAR-T疗法，其实抗癌原理上，双抗类药物和CAR-T有一定的相似之处——都是让T细胞具备靶向癌细胞的能力。

先说说CAR-T，这种在淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤等血癌当中屡屡成功的前沿细胞免疫疗法，原理是把患者体内的T细胞取出来，放到实验室里用先进的基因工程技术加工改造，然后T细胞就具有了【靶向癌细胞】的功能，之后再把这些T细胞大量“复制”并回输给患者，让它们能够追踪癌细胞，实现抗肿瘤功效。

但CAR-T是一种耗费时间非常长的【定制化疗法】，每个患者的药都需要单独制备，流程时间很长（前期准备可能就要约2个月）。但对于一些病情进展特别快的患者，可能根本没机会等药做出来…

来源：摄图网

而BCAM/CD3双抗，则更近似普通人认知当中，药房、医院直接买出来的药，都是提前做好的。因此不管患者是张三李四或者王二麻子，需要用的时候给钱抓药就完事了，流程远比CAR-T简单，患者根本不用等（当然，疗效存在差异）。

去年10月，Janssen（强生旗下公司）的BCAM/CD3双抗药物TECVAYLI已经获FDA批准上市，用于治疗成人复发/难治性多发性骨髓瘤。该药上市依据的是临床试验MajesTEC-1的数据，其中，患者总体有63%的人肿瘤大幅缓解或消失，39.5%的患者肿瘤完全缓解（肿瘤全消失）。

有了成功的先例，再加上现阶段试验数据很不错，所以说REGN5459的未来前景应该是比较可观的。

不过是药三分毒，疗效再好，如果毒性太大，患者扛不住副作用，也肯定不行。那么REGN5459的安全性如何呢？我们接着往下看。

研究显示，接受REGN5495的患者中，53.5%的患者出现了细胞因子释放综合征（CRS）。

这里强调一下，甭管是PD-1、PD-L1、CTLA-4这些免疫检查点抑制剂，还是CAR-T这种个性化定制疗法，只要原理是激活免疫系统对抗癌细胞的这类“免疫疗法”，治疗后就不可避免地可能出现免疫系统过度激活，导致出现CRS这种“免疫风暴”的问题。一旦出现高级别CRS，患者会很危险，处理不好则可能要进重症监护室，甚至会死亡…