显著改善胰腺癌患者生存期！一线NALIRIFOX方案值得期待！

发布时间：2022-11-11 作者：盛诺一家更新时间：2023-07-12

导读

随着医学不断进步，各种抗癌好药、好方案可谓层出不穷。就在近日，一项研究显示，对于既往未曾接受过治疗的晚期胰腺导管腺癌患者，使用NALIRIFOX方案，可显著提高患者总体生存期。

详情请看下文

在III期临床试验NAPOLI-3（NCT04083235）的研究显示，由脂质体伊立替康（Onivyde）、5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙和奥沙利铂构成的NALIRIFOX方案，与紫杉醇联合吉西他滨的方案相比，一线治疗晚期胰腺导管癌患者，可显著提高患者总生存期。

研究人员还发现，NALIRIFOX方案，可提高患者肿瘤不进展的时长。不仅如此，新方案的毒副作用与此前1/2期临床研究中报告的一致。

鉴于此，Ipsen宣布计划提交补充新药申请，寻求在美国获得批准治疗此类胰腺癌患者。

来源：摄图网

“NAPOLI-3试验的积极结果表明，与标准治疗相比，脂质体伊立替康的加入，延长了此前未经治疗的晚期胰腺癌患者生存期。”Ipsen的执行副总裁兼研发负责人Howard Mayer在一份新闻稿中表示。

此前，脂质体伊立替康和5-氟尿嘧啶的药物组合，已经得到FDA的批准，可用于吉西他滨治疗耐药后的晚期胰腺导管癌治疗。支持该批准的是III期NAPOLI-1临床试验。在该实验中，与单独使用5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙相比，加入脂质体伊立替康显著延长了患者生存期。

一项目前正在进行的II期研究（NCT02551991）的数据显示，NALIRIFOX方案在胰腺治疗局部晚期或晚期胰腺导管癌，展现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性。研究人员将着手进一步评估该方案在患者人群中的安全性和有效性。

NAPOLI-3临床研究中，招募的胰腺癌患者会被1:1随机分配到脂质体伊立替康组或紫杉醇联合吉西他滨组，治疗会一直持续到患者出现进展、无法耐受用药或主动退出。

除了生存期的主要指标外，研究人员还会观察两种方案在肿瘤无进展生存期、肿瘤客观缓解率、患者的生活质量评估、治疗中初选的不良反应、严重不良事件等发生率。

“由于被诊断为胰腺癌的患者预后普遍非常差，我们计划将这些新发现提交给监管机构，如果该方案可以获得批准，将可以为胰腺癌患者提供重要的治疗新选择，”Mayer在新闻稿中补充道。

*脂质体伊立替康Onivyde，是一款扑异构酶抑制剂伊立替康脂质体注射剂,该药可长效存在于系统循环之中。由于具备前沿的脂质体包覆，脂质体伊立替康具有更强的癌细胞渗透效果，且半衰期更低、药效更持久。

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来源：

本文编译自OncLive官网2022年11月10日发表的《Frontline NALIRIFOX Regimen Improves OS in Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma》一文，原文链接：

https://www.onclive.com/view/frontline-nalirifox-regimen-improves-os-in-metastatic-pancreatic-ductal-adenocarcinoma

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

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