好消息：阿兹夫定片获附条件批准治疗新冠肺炎适应症注册申请

来源：国家药品监督管理局官网

阿兹夫定片于2021年7月20日已获附条件批准上市，与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用，治疗高病毒载量的成年HIV-1（艾滋病毒）感染患者。本次适应症的拓展，有望迎来中国自主研发的新冠口服小分子新药。

该药获批的依据，是一项长达2年多的III期临床试验。试验结果显示，该药可显著缩短中度新冠病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例。[1]

研究显示，初次给药后第七天，从临床症状改善的受试者比例来看，使用阿兹夫定片的试验组有40.43%，而安慰剂组（不用任何药物）只有10.87%。[1]

在抑制新冠病毒方面，该药具有抑制病毒的活性，病毒清除时间为5天左右。

在安全性方面，使用阿兹夫定片的患者，不良事件发生率与安慰剂组无统计学差异，因此安全性良好。

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毫无疑问，这款中国自主研发的新冠药物的出现是振奋人心的。一方面，这体现出了中国医药研发产业的进步，另一方面对于更早结束疫情，也是很不错的利好消息。

截至目前，全球已经有不少针对新冠病毒的良好药物，如Veklury、Molnupiravir、Paxlovid、VV116(中国企业研发)等等。阿兹夫定片的适应症扩大，将进一步增加人类对抗新冠疫情的可用武器弹药。

目前，包括中国在内的大部分国家，在新冠疫苗的接种方面，已经普遍达到世界卫生组织要求的70%以上。可以说，在疫苗的这部分，大部分国家能做的事情都已经做到了。

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因此，抗疫战争的收尾阶段，新冠药物将可能发挥重要作用。

目前，我国除了自主研发新冠药物，也引入了一些效果良好的进口药物。

今年2月，国家药监局附条件批准了辉瑞公司新冠病毒治疗药物Paxlovid进口注册，该药可帮助新冠感染者大幅降低可能导致住院的严重疾病和死亡；

今年7月，全球头一款可预防新冠病毒感染的前沿药物恩适得进入海南博鳌乐城先行区，该药在海外多个国家和地区已获批使用，且免疫力低下的癌症患者、器官移植后的患者、透析患者、类风湿性关节炎患者等人群，以及基础病缠身、身体衰弱的老人，还有因为各类原因未能接种疫苗的人等，都有可能凭借此药获得类似新冠疫苗般的保护屏障。

*注：恩适得可以通过海南盛诺一家诊所用上，如有需要，请联系我们。

虽然疫情尚未完全结束，但想必大家也都能从生活中悄然发生的点滴变化，感受到了很大不同。

比如官方发布的新版新冠肺炎防控方案中，次密接者的集中隔离改为了居家隔离；入境人员和密接者的隔离，从原本21天“腰斩”至10天；

又比如2022年6月底，工信部宣布，为方便大家出行，我国行程卡从此取消了“星号”标记。

总之，一个个利好消息地不断传来，让人们对恢复正常的工作、生活和学习状态，充满了希望。

正如此前张文宏在接受央视新闻专访时所讲的，无论是是群体免疫水平，还是疫苗建立的免疫屏障，再到新冠治疗药物的上市，都意味着，这可能是蕞后一个“寒冬”了...

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参考来源：

[1]http://www.zzu.edu.cn/info/1217/79512.htm