横扫乳腺癌、胃癌、肺癌等多癌种的强力抗癌药DS-8201，国内也能用上了！

对抗癌症，目前人类已经有了很多不错的手段，如手术、放化疗、靶向治疗、免疫治疗、质子重离子治疗、光免疫治疗、硼中子俘获疗法等等…

无论哪一种治疗手段，尽可能降低对人体正常组织伤害、精准打击癌细胞，都是“精准医疗时代”下对优秀抗癌疗法的核心要求。

今天我们要聊的DS-8201，正是完全符合这些特性的药物。

传统化疗之所以饱受诟病，是因为它只能追杀人体内“比较闹腾”的细胞（癌细胞特征之一），而人的骨髓细胞、毛囊细胞、胃肠道表皮细胞等正常细胞，日常也“比较活跃”，因此精准度不那么高的化疗，往往会将好细胞和癌细胞一起统统消灭，治疗肿瘤的同时，也会带来骨髓抑制、脱发、恶心呕吐等副作用。

而ADC药物（抗体偶联药物）则很好地解决了化疗的这个缺陷。

ADC药物的构成其实并不复杂，共分为抗体、连接子和细胞毒性药物三部分。

ADC结构图（来源：维基百科）

几乎所有传统化疗药，都属于细胞毒性药物，所以我们也可以简单地把ADC药物理解为能够指哪打哪、精准抗癌的“高级版”精准化疗。

任何一个新兴事物的崛起，其实都是由无数次失败奠定的基础。对于ADC药物来说，也同样如此。

事实上，在这两年大热的ADC药物，早在20多年前就已经上市了。当时的ADC药物Mylotarg属于一代药，用来治疗急性髓性白血病。但由于技术尚未成熟，药物在人体中的稳定性不佳，可能导致患者严重肝损伤且收益不甚明显，从而折戟沉沙，被迫退市。

然而，这并没有让科学界放弃对ADC药物的研究。无数科研人员的坚持，终于让这类前沿药物，走上了抗癌舞台中央。

来源：摄图网

二代ADC药物代表作，是大名鼎鼎的乳腺癌HER2抗癌药T-DM1（Kadcyla）。通过全面优化抗体、连接子和细胞毒性药物，T-DM1一经问世，就凭借其超过传统化疗、传统HER2靶向治疗的疗效，得到广泛关注。

比如临床试验EMILIA研究显示，携带HER2阳性突变、没有手术机会的转移性/晚期乳腺癌患者，使用该药可以获得比传统化疗更久的生存时长；

比如临床试验KATHERINE研究显示，HER2阳性的早期乳腺癌患者若术后有残留病灶，使用T-DM1术后治疗，比使用经典HER2靶向药赫赛汀（曲妥珠单抗）术后治疗，癌症复发风险更低。

因此，T-DM1毫无疑问是一款非常优秀的ADC药物，目前该药已经在我国上市。然而，再好的药，随着时间推移也必然成为“前浪”，现如今冉冉升起的ADC新一代超新星——DS-8201，已经成为了抗癌领域新的焦点。

2019年12月，DS-8201获FDA批准用于治疗乳腺癌，患者检测出HER2基因突变阳性，就有机会使用该药治疗。支持该药上市的临床研究显示，184名HER2检测阳性，且没办法手术根治的转移性乳腺癌患者，使用DS-8201后,60.3%的患者肿瘤出现了缩小，这其中，56%的的患者肿瘤大幅缩小，更有4.3%的人肿瘤全部消失。[1]

来源：FDA官网

在2021年的ESMO（欧洲肿瘤内科学会）大会上，一项由DS-8201直接对比T-DM1的临床研究结果公布。研究显示，相较T-DM1，DS-8201让乳腺癌患者的疾病进展风险降低了72%，客观缓解率（肿瘤显著缩小或消失）提升了2倍多[2]。

来源:ESMO官网

就在刚结束不久的ASCO年会的全体大会上，重磅III期临床试验DESTINY-Breast04结果公布， 数据显示，DS-8021与化疗相比，能显著降低HER2低表达患者群体的疾病进展和死亡风险，降低比例高达50%！[3]

以上研究，共同奠定了DS-8201在乳腺癌治疗中的强势地位，也改变了乳腺癌治疗的既往格局。

如果只能治疗乳腺癌，那么DS-8201效果再好，所能覆盖的患者数量，毕竟也很有限。

然而，DS-8201现已在众多研究中展现出了“广谱抗癌”的珍贵特性，有望成为“横扫多种癌症”的强力抗癌药！

据FDA官网发布的新闻显示，DS-8201于2021年1月获得FDA批准，用于治疗局部晚期或转移性的HER2阳性胃或胃食管腺癌患者。[4] 

该药的获批依据，是基于一项DESTINY-Gastrico1的临床试验。在188名既往至少经过2种治疗的HER2阳性胃或胃食管腺癌患者中，DS-8201组的患者中有40.5%的人肿瘤显著缩小或消失，而使用传统化疗药（伊立替康或紫杉醇）的小组，只有11.3%的人实现了肿瘤显著缩小或消失。

*对照组患者接受的是伊立替康或紫杉醇单药化疗治疗。

来源：FDA官网

目前虽然DS-8201尚未获批上市，但在2020年5月，FDA就授予了该药突破性疗法认证。[5]

来源：targetedonc官网

在2020年ASCO大会上发布的DESTINY-Lung01临床研究显示，以往接受抗癌治疗但肿瘤出现进展的HER2突变型肺癌患者（非鳞非小），使用DS-8201治疗后，有61.9%的人肿瘤显著缩小或消失，如果再加上肿瘤稳定的患者，则有90.5%的人都控制住了肿瘤。

在2021年的ESMO（欧洲肿瘤内科学会）大会上，这项研究的数据得到更新，结果显示，使用DS-8201治疗的患者，有54.9%的人肿瘤显著缩小或消失，疾病控制率为92.3%。显然，该药的整体有效性很稳，没有随时间推移有太大波动。

因此，我们有理由相信，DS-8201在肺癌领域的上市获批，已经指日可待！

除了乳腺癌、胃癌和肺癌三大癌之外，DS-8201在结直肠癌、子宫癌肉瘤中的临床研究数据也很不错。比如在II期DESTINY-CRC01试验中，HER2阳性结直肠癌患者接受DS-8201后，HER2高表达组有45.3%的患者肿瘤显著缩小或消失[6]。

来源：Medscape

在II期STATICE试验中，HER2阳性的子宫癌肉瘤患者经过DS-8201治疗后，无论HER2是高表达还是低表达，所有患者的肿瘤均得到了控制[7]。

目前，海南盛诺一家诊所已经可以帮助广大患者不必前往海外或中国香港等地，也能快速用上DS-8201这款前沿药了。

除此之外，由于盛诺一家拥有良好的全球专家资源，患者在正式用药前，还可以通过盛诺一家预约乳腺癌、胃癌等各个癌种的国际权威癌症专家为自己进行方案评估，让治疗更加稳妥，降低被误诊误治的风险。

如果您或身边人有DS-8201的用药需求，或希望了解更多该药或其他抗癌前沿药的靠谱信息，请直接联系盛诺一家，我们工作人员详细咨询。