超牛!这类癌术前双免疫治疗,69%患者没手术肿瘤就全消失!
时间:2022-07-21 作者:盛诺一家
近日,一项新试验数据结果显示,在术前进行双免疫药物辅助治疗,对结肠癌患者的有效率达100%,其中69%的患者肿瘤完全消失。同时,这一疗法对一类难治型结肠癌患者的有效率也达到了29%。
根据2022年ASCO年会上介绍的II期NICHE试验数据,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗作为术前新辅助治疗,对错配修复缺陷型(dMMR)结肠癌患者中的有效率达100%。值得一提的是,在难治的错配修复完整型(pMMR)结肠癌患者中,有效率也达到了29%。
来源:摄图网
试验结果
在dMMR型结肠癌患者中,97%的患者在新辅助治疗后实现了主要病理学缓解,也就是残留肿瘤组织不超过10%;其余3%的患者实现部分缓解,也就是残留肿瘤组织不超过50%。其中,69%的患者肿瘤完全消失。
在pMMR型结肠癌患者中,23%的患者实现了主要病理学缓解,残留肿瘤组织不超过10%;6%的患者实现部分缓解,残留肿瘤组织不超过50%;其余71%的患者治疗无效。其中,13%的患者肿瘤完全消失。
这是头一个数据如此之好的术前新辅助治疗试验,对100%的dMMR型患者和29%的pMMR型患者都有效,与之前的FOxTROT试验结果相比具有显著优势。FOxTROT试验使用的术前新辅助方案是化疗,仅对5%的dMMR型结肠癌患者疗效较好。
试验详情
NICHE试验纳入了未转移的、未接受过治疗的结肠癌患者,包括pMMR型结肠癌患者和dMMR型结肠癌患者。
入组时dMMR组患者的平均年龄为54岁,大多数患者为女性,分期为T4,淋巴结阳性,肿瘤位于右侧;
pMMR组患者的平均年龄为62岁,大多数患者为男性,分期为T3,淋巴结阴性,肿瘤位于左侧。
值得注意的是,dMMR组有41%的患者有林奇综合征,而pMMR组没有林奇综合征患者。
所有患者在头1天和第15天接受纳武利尤单抗,并在头1天接受伊匹木单抗治疗。pMMR型患者同时随机分为两组,一组仅接受这一方案治疗,另一组还联合塞来昔布治疗。
患者在入组时和手术时都采集肿瘤和正常组织。同时,在入组时、治疗期间和随访时采集血浆和外周血单核细胞。
pMMR组平均随访28个月时,有2例患者疾病复发,其中1例随后接受了术后辅助化疗。
dMMR组平均随访32个月,无一例患者疾病复发。
在13例林奇综合征患者中,12例患者的肿瘤完全消失,另1例残留肿瘤组织不超过10%。
在19例没有林奇综合征的患者中,10例患者的肿瘤完全消失,8例残留肿瘤组织不超过10%,1例残留肿瘤组织不超过50%。
值得注意的是,在pMMR组中,所有9例治疗有效的患者中,有4例都接受了塞来昔布治疗。
关于后续治疗,2例治疗有效的dMMR患者和8例治疗无效的pMMR患者均接受了辅助化疗。
安全性方面,联合用药的耐受性也良好。11%的患者发生了3级和4级不良反应,包括3级皮疹、结肠炎、肌炎,以及3/4级无症状淀粉酶或脂肪酶升高。
来源:
本文编译自OncLive官网2022年7月8日发表的《Neoadjuvant Nivolumab Plus Ipilimumab Elicits 100% Response Rate in dMMR Colon Cancer》一文,原文链接:
https://www.onclive.com/view/neoadjuvant-nivolumab-plus-ipilimumab-elicits-100-response-rate-in-dmmr-colon-cancer
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