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担心“缺医少药”?三款肺癌前沿药落地海南,这些患者都能用!

时间:2022-04-15  作者:盛诺一家


肺癌在各类癌症当中,属于可用药物相对较多的类型。尤其是靶向药,可用药数量颇多。


之所以如此,是因为肺癌患者总量较大,具有良好的市场前景,药企研发动力更大。故到今天为止,肺癌包括ALK、EGFR、ROS1、MET等一众基因突变靶点,都有了对应靶向药上市。


来源:摄图网

然而,现实中患者们经常遇到:明明某些临床试验数据良好的靶向药早已获批上市,却只闻其名,无法在治疗中用到……
 
原因很简单,那就是很多前沿药虽然已经在美国、日本或欧洲等地获批,但进入中国还会有一个时间差,有时会相差几个月,有时也可能相差数年。
 
对普通人来说,什么时候上市某个抗癌药,不会有任何影响。但对肺癌患者来说,在病情快速进展期间,一个有效的新药,可能意味着救命的希望。


好消息是:


  • 为帮助国内广大癌症患者“跑赢”肿瘤,国家在海南博鳌设立了乐城国际医疗旅游先行区,并赋予了对海外前沿新药、器械等“先行先试”的特许政策,使国内患者不出国门使用海外前沿新药成为可能。


  • 2021年,海南盛诺一家诊所成功获得海外新药、器械在乐城先行区的急需进口申请资格,国内患者如评估适合使用国内还未上市的海外新药、特效药,可在海南盛诺一家诊所开具处方、成功用药。


来源:摄图网
 
目前,下面三款肺癌特许药已落地海南,让我们看看哪些患者可以从中受益。



1
布加替尼(Brigatinib)

布加替尼是ALK靶向药的一种,属于2代药。相较于1代药克唑替尼,布加替尼拥有更好的抗肿瘤活性,而且对于肿瘤脑转移治疗效果也非常良好。
 
此前,该药已经在30多个国家和地区获批,用于一线单药治疗ALK阳性的不可切除晚期或复发性非小细胞肺癌;在50多个国家和地区获批,用于治疗1代ALK药物克唑替尼耐药/不可耐受患者。
 
从具体数据来看,三期ALTA-1L临床试验结果显示:使用布加替尼的患者组,中位无进展生存期是克唑替尼患者组的3倍(29.4个月vs9.2个月)。
 
此外,据研究者评估,对于入组时已经有肿瘤脑转移的患者,布加替尼相比于克唑替尼,将患者疾病进展或死亡风险降低了76%。[1]
 
如此良好的数据,和全球范围广泛地被多国获批上市,证实了该药的疗效。
 
扫码咨询、评估患者是否适合用药
 
2
劳拉替尼(Lorlatinib)

在ALK靶向药治疗期间,1代药耐药后,可以考虑换2代药继续治疗。而当2代药也发生耐药后,就需要3代药了。
 
若此前患者曾序贯用过1代+2代ALK靶向药,耐药后可以用劳拉替尼继续治疗;若此前患者一线直接使用2代ALK靶向药,耐药后亦可以续用劳拉替尼。

不仅如此,劳拉替尼在突破血脑屏障方面能力“超强”,对于合并脑转移的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者,具有良好的治疗效果。
 
三期CROWN试验数据显示,在17名有可测量的脑转移ALK阳性非小细胞肺癌患者中,使用劳拉替尼的颅内客观缓解率高达82%,颅内反应持续时间大于或等于12个月的患者,占比高达79%。[2]
 
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3
AMG510(Sotorasib)


KRAS突变是多种癌症(如胰腺癌、结肠癌、肺癌等)的常见突变之一,但长期以来,携带该突变的各类癌症患者却始终无药可用。
 
KRAS突变中,KRAS G12C突变是近年来的热门研究靶点,终于,在2021年5月,FDA加速批准AMG510用于治疗携带KRAS G12C突变、且曾经接受过全身治疗(至少1种)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
 
具体数据来看,在二期CodeBreak 100研究中,AMG510的客观缓解率为36%,中位缓解持续时间为10个月,疾病控制率为81%。[3]
 
不仅如此,在2021年世界肺癌大会(线上)上,CodeBreaK 100试验的事后分析显示,在既往接受过放疗或手术、且脑转移灶稳定的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中,AMG510带来了全身持久抗癌活性,而且对脑转移也有良好的疗效。
 
具体数据为,在16名可评估的脑转移患者中,2名患者完全缓解,12名患者疾病稳定,颅内疾病控制率为88%[4]
 
目前,AMG510联合其他靶向药、免疫治疗等疗法的研究(如CodeBreak 101)也正在如火如荼地进行中,有望为患者提供更好的疾病缓解率。


参考来源:
[1]https://www.targetedonc.com/news/fda-grants-priority-review-to-brigatinib-in-alkpositive-metastatic-nsclc
[2]https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-lorlatinib-metastatic-alk-positive-nsclc
[3]https://www.medscape.com/viewarticle/952091
[4]https://www.onclive.com/view/sotorasib-induces-intracranial-activity-in-kras-g12c-mutated-nsclc-brain-metastases


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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。

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