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120万一针的抗癌药——CAR-T疗法到底值不值?

近日,一则国内头例CAR-T疗法治愈患者出院、价格高达120万一针的消息在网上引起热传。不少患者咨询盛诺一家:CAR-T疗法靠谱吗?120万一针值不值?有效率怎么样?在哪里可以获得治疗?

近日,一则国内头例CAR-T疗法治愈患者出院、价格高达120万一针的消息在网上引起热传。不少患者咨询盛诺一家:CAR-T疗法靠谱吗?120万一针值不值?有效率怎么样?在哪里可以获得治疗?


其实,CAR-T疗法并非一种刚出现的新疗法,全球头个CAR-T疗法治愈癌症的病例发生在2012年。患者是一名叫Emily的美国小女孩,她因此被奥巴马在美国白宫接见,至今已无癌生存9年。


全球头个经CAR-T疗法治愈的患者


2010年5月,5岁的Emily被诊断出患有急性淋巴细胞白血病(ALL)。这是一种儿童常见的造血系统癌症。


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被诊断为ALL几个月后的Emily


起初,化疗发挥了作用,Emily的病情缓解了16个月,但在2011年10月,她的癌症头一次复发了。医生提出,在化疗4个月后实施同种异体干细胞移植的治疗。然而就在移植日期的前几周,Emily的癌症在化疗期间复发,且极具侵袭性。


此时Emily体内的癌细胞对治疗产生了抵抗力,医生尝试了当时所有可能的治疗,但都不再奏效,只能建议“临终关怀”。


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Emily的母亲接受采访(来源:手术两百年)


面临绝境时,有医生建议,或许可以让孩子尝试“非常规的办法”:入组一项前沿疗法的临床试验——CAR-T临床试验。


2012年4月,Emily入组了该试验,她是这个疗法的头一个儿童患者,也是头一个被该疗法治愈的白血病患儿。


治疗过程并非一帆风顺,情形一度非常危险,但Emily终于还是撑了下来。随之而来的,是一个奇迹的诞生:原本已经一脚迈进鬼门关的她,全身的癌细胞都消失了!


第二年复查,仍然没有任何癌细胞。再往后,年年皆如此。2015年,时任美国总统的奥巴马在白宫接见了9岁的Emily。前不久她又庆祝了自己的16岁生日,此时距离她彻底告别癌症已经9年了。


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Emily“打卡”无癌生存第9年


CAR-T疗法是怎么治愈癌症的?


CAR-T并不是某种固定的药物,而是一种定制化的疗法,这也是为什么这种疗法价格很贵的原因之一,因为没有办法批量制造。


近日,国内头个CAR-T疗法治愈患者的消息引起热传,但其实,这绝非头个受益于CAR-T疗法的中国患者。早在2017年,盛诺一家就有患者在美国哈佛大学医学院附属医院参加了CAR-T临床试验,这也有可能是头例CAR-T治疗的中国患者。


CAR-T疗法实施的过程大体如下:


先从患者体内提取T细胞(每个人都不一样,完全定制),然后用基因工程技术将T细胞改造为CAR-T细胞,这种改造等于给T细胞安装了定位识别系统,可以靶向识别癌细胞并展开攻击。


改造后将CAR-T细胞大量扩增,然后回输到患者体内。这样,CAR-T细胞就可以大量杀伤癌细胞了。


最终回输到患者体内的,只是一小袋无色液体,整个治疗过程只需10分钟。


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回输的无色液体(盛诺一家患者治疗照片)


值得注意的是,CAR-T疗法虽然和因魏则西事件而臭名昭著的CIK-DC等疗法同被称为细胞免疫疗法,但完全不是一回事。前者可精准靶向癌细胞,而后者则没有得到证实,在技术门槛上也相距甚远。


但是CAR-T疗法并非绝对安全,在实施过程中,由于T淋巴细胞被激活且快速增殖,可能引起多种免疫反应,包括发热、肌痛、低血压、呼吸困难、凝血障碍等;严重时可能加速患者死亡。


美国四年前就有两款CAR-T疗法上市


2017年8-10月,美国FDA连续批准两款CAR-T疗法上市,正式宣告了CAR-T疗法的到来:


Kymriah(tisagenlecleucel)

美国当地时间2017年8月30日获批,上市前代号CTL019,定位的靶点为CD19,用于治疗25岁以下复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。


有效率:临床试验数据显示,63名患者中有52人(82.5%)病情得到完全缓解(即癌细胞完全消失)。


Axicabtagene ciloleucel(Yescarta)

美国当地时间2017年10月18日获批,定位的靶点为CD19,用于治疗特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者,这些患者经历了至少两次其他治疗,但疾病没有缓解或者疾病复发。


有效率:临床试验数据显示,在100多名难治/复发型大B细胞淋巴瘤成人患者中,完全缓解率高达51%。


因此,2017年又被称为“CAR-T疗法元年”。


其中,诺华的Kymriah还是全球头个药厂曾承诺“无效退款”的药物,患者如果使用无效,一个月后全额退款。


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(来源:摄图网)


目前,美国已有多达五款CAR-T疗法获批,但患者需要注意的是:已获批的CAR-T疗法仍局限于白血病、淋巴瘤等血液类肿瘤的治疗,对于实体瘤的治疗仍停留在研究阶段。


国内今年内批准了两款CAR-T疗法上市,但截至目前仍没有看到相关临床试验数据。


如果您希望了解更多CAR-T疗法的靠谱信息,包括寻求规范渠道获取CAR-T治疗,可拨打电话:400-875-6700,或点击右侧在线咨询。

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