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耐药不用怕!FDA批准甲状腺癌新疗法

浏览: 次  时间: 2021-09-22  来自:盛诺一家 返回上页

近日,美国FDA批准了cabozantinib(CABOMETYX)治疗局部晚期或转移性分化型甲状腺癌成年患者和12岁及以上的儿童患者,这些患者在既往的VEGFR靶向疗法后疾病进展,并且放射性碘疗法耐药或不适合。


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甲状腺癌近3/4的患者为女性,与成年人常见的其他癌症相比,甲状腺癌更常在年纪较轻的人群中诊断。甲状腺癌包括分化型癌、髓样癌、未分化癌。而分化型甲状腺癌约占全部甲状腺癌的90%,包括乳头状癌、滤泡癌、Hürthle细胞癌。


分化型甲状腺癌通常手术治疗,之后进行放射碘消融治疗剩下的甲状腺组织,但约5%-15%的患者会对放射碘治疗耐药。对于这类患者,预后较差,从发现转移病灶开始,预期寿命只有约3-5年(注:仅统计数据,不代表具体个人的情况)。


获批依据


此次批准是基于COSMIC-311试验的结果,该试验在既往至多2种VEGFR靶向疗法后进展的碘疗法耐药患者中,评估了cabozantinib和安慰剂的效果。


在中期分析中,与安慰剂相比,cabozantinib显著降低了患者疾病进展或死亡的风险。在中位随访10.1个月的时间里,cabozantinib组患者的中位无进展生存期为11.0个月,而安慰剂组只有1.9个月。


试验详细结果将在2021年的欧洲肿瘤内科学会年会上公布。


安全性和副作用


“在今天之前,既往VEGFR靶向治疗后疾病进展的放射碘耐药患者,面临着疾病凶险但无标准治疗的困境,”研究者说道,“而在COSMIC-311试验中,cabozantinib延长了患者疾病无进展的生存时间,FDA的批准对于这些迫切需要新疗法的患者来说,是一项重要的进步。”


cabozantinib组患者常见的副作用包括腹泻、掌跖感觉丧失性红斑综合征、疲劳、高血压和口腔炎。3-4级不良反应包括掌跖感觉丧失性红斑综合征、高血压、疲劳、腹泻和口腔炎。

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