重磅！慢性肾脏病迎来20年突出进展：Forxiga（达格列净）在欧获批！

时间：2021-08-24  作者：盛诺一家

近日，阿斯利康公司的Forxiga（达格列净）获欧盟批准，用于治疗有/无2型糖尿病的成人的慢性肾脏病。这是慢性肾脏病领域20多年来取得的突出进展。

获批依据：

欧盟委员会依据DAPA-CKD III期试验的积极结果做出了这一批准决定。

慢性肾脏病是一种严重的进行性疾病，以肾功能下降为特征，往往与心脏病或中风风险增加有关。全球有8.4亿人患有此类疾病。然而，其诊出率仍然很低，高达90%的患者不知道自己患有这种疾病。

DAPA-CKD III期试验的联合主席、荷兰格罗宁根大学医学中心的Hiddo L.Heerspink教授表示：“Forxiga是头一款获得欧盟批准用于治疗慢性肾脏病的钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂，不管患者是否患有糖尿病。基于DAPA-CKD III期试验取得的前所未有的结果，Forxiga能延迟疾病进展，为医生提供了一个改善慢性肾脏病患者预后的关键机会。”

有效性和安全性：

DAPA-CKD III期试验显示，在2-4期慢性肾脏病和尿白蛋白排泄率升高的患者中，在使用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂的标准治疗基础上，相比安慰剂治疗，Forxiga治疗使患者的肾功能恶化和终末期肾脏病发病的相对风险，或心血管或肾脏死亡风险降低了39%。

相比安慰剂治疗，Forxiga治疗还使任何原因死亡的相对风险显著降低了31%。

Forxiga治疗慢性肾脏病的安全性和耐受性与该药物已确立的安全性一致。