研究发现：nivolumab可显著延长肌肉浸润性尿路上皮癌患者无病生存期

时间：2021-06-16  作者：盛诺一家

根据发表在6月3日《新英格兰医学杂志》(NEJM)上的一项研究，对于接受过根治性手术的高危肌肉浸润性尿路上皮癌（MIUC）患者，nivolumab辅助治疗的无病生存期明显长于安慰剂。

研究详情

纽约市纪念斯隆凯特琳癌症中心的医学博士Dean F.Bajorin和他的同事进行了一项3期双盲试验，向接受过根治性手术的肌肉浸润性尿路上皮癌患者开展。参与者被随机分配每两周接受一次nivolumab（353人）或安慰剂(356人)，为期一年。

研究人员发现，在意向治疗人群中，nivolumab治疗组中位无病生存期为20.8个月，安慰剂组中位无病生存期为10.8个月。

在6个月时，nivolumab组和安慰剂组中存活且无疾病的患者比例分别为74.9%和60.3%(疾病复发或死亡的风险比，0.70)。在PD-L1表达水平≥1%的患者中，相应的患者比例为74.5%和55.7%(风险比，0.55)。

在6个月时，nivolumab组和安慰剂组中存活且无尿路外复发的的患者比例分别为77.0%和62.7%(尿路外复发或死亡的风险比为0.72)。在PD-L1表达水平≥1%的患者中，相应的患者比例为75.3%和56.7%(风险比，0.55)。

“CheckMate-274试验显示，与安慰剂相比，辅助全身免疫疗法具有显著且有临床意义的益处，”研究作者们写道。

几位作者披露了与制药公司的财务联系，包括生产nivolumab并资助该研究的百时美施贵宝。